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药用辅料无水磷酸氢钙介绍
药用辅料无水磷酸氢钙介绍
本品含CaHPO4应为98.0%~103.0%。 【性状】本品为白色或类白色粉末;无臭。 本品在水或乙醇中几乎不溶,在稀盐酸或稀硝酸中易溶。 【鉴别】本品的酸性溶液显钙盐与磷酸盐鉴别(2)和(3)的反应(通则0301)。
无水磷酸氢钙既可作为一种辅料,也可作为补钙营养品。由于其粗颗粒可压性和流动性好,它还可以应用于药物制剂中。粗颗粒状的无水磷酸氢钙最主要的形变机制为脆性断裂,从而降低了其应变的敏感性,使之更容易由实验室向工业生产应用转变。然而,与其二水合物不同,当它在较高压力下压片的时候,可以出现分层和顶裂。这种现象在它的用量占处方的大部分时,用深凹形冲头压片时明显地能观察到。这种现象与压紧度(rate of compaction)无关。 无水磷酸氢钙摩擦力较大,故压片时需加入润滑剂,例如1% w/w的硬脂酸镁或1% w/w的硬脂酸富马酸钠。 无水磷酸氢钙有两种不同粒径级别产品用于药剂工业中,经粉碎者可以用于经典的湿法制粒或干法制粒中,没有经粉碎者或较粗颗粒级别者可以用于直接压片。 无水磷酸氢钙不吸湿,在室温下稳定,不会被水化形成二水合物。 无水磷酸氢钙由于摩擦性好,还可用于牙膏和