药用级羟苯乙酯药典备案A

药用级羟苯乙酯药典备案A

尼泊金乙酯是一种有机化合物，为白色结晶物，化学式为C9H10O3。味微苦，灼麻。主要用作食品、化妆品、医药的杀菌防腐剂，也用于饲料防腐剂。

1、羟苯乙酯也称为尼泊金乙酯，，外表呈白色结晶性粉末，味微苦，灼麻，是常用的防腐剂。2、羟苯乙酯对真菌的抑菌效果较强，但对细菌的抑菌效果较弱，本品用作抑菌防腐剂，广泛用于液体制剂及半固体制剂，也用于食品及化妆品的杀菌防腐。羟苯乙酯遇铁能变色，遇弱碱或强酸易水解，塑料制品能吸附本品，使用中需注意 乐智生活，

羟苯乙酯（Ethyl Hydroxybenzoate），。本品对真菌的抑菌效果较强，但对细菌的抑菌效果较弱。用作抑菌防腐剂，广泛用于液体制剂及半固体制剂，也可用于食品及化妆品的防腐。

鉴别】

（1）取本品和羟苯乙酯对照品各适量，分别用流动相溶解并稀释制成每1ml含20μg的供试品溶液与对照品溶液；照有关物质项下的色谱条件测定，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在259nm的波长处有最大吸收。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》850图）一致。

【含量测定】

取本品约1g，精密称定，置锥形瓶中，精密加氢氧化钠滴定液（1mol/L） 20ml，70℃水浴加热1小时，立即置冰浴中放冷，照电位滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A），用硫酸滴定液（0.5mol/L）滴定至第二个终点；并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于166.2mg的C9H10O3。