医药级牛磺酸1kg包装2020药典四部

医药级牛磺酸1kg包装2020药典四部

牛磺酸是一种由含硫氨基酸转化而来的氨基酸，又名牛黄酸、牛胆酸、牛胆碱、牛胆素。牛磺酸广泛分布于体内各个组织和器官，且主要以游离状态存在于组织间液和细胞内液中，最先于公牛胆汁中发现而得名，但长期以来一直被认为是含硫氨基酸的无功能代谢产物。

• 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末；无臭或几乎无臭。味微酸。易溶于水，水溶液呈弱酸性。几乎不溶于乙醇、乙和丙酮。熔点328℃(317℃分解)。

• 牛磺酸是具有简单化学结构的含硫氨基酸，它以游离的形式大量存在于人及哺乳动物的几乎所有脏器中，其中是人及动物的重要营养物质

  
  

• 溶液的透光率

• 取本品0. 5g，加水20mr溶解后，照紫外-可见分光光度法（通则0401)，在430mn的波长处测定透光率，不得低于95.0%。

• 氯化物

• 取本品1. 0g，加水溶解使成50ml，取25ml，依法检査（通则0801)，与标准氯化钠溶液5. 0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%)。

• 硫酸盐

• 取本品2. 0g，依法检查（通则0802) ，与标准硫酸钾溶液2. 0ml制成的对照液比较，不得更浓（0. 01% )。

• 铵盐

• 取本品0.10g，依法检査（通则0808) ，与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.02% )。

• 有关物质

• 取本品适量，加水溶解并稀释制成每lml中约含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置500ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取牛磺酸对照品与丙氨酸对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每lml中约含2mg的溶液，各取适量，等体积混合，摇匀，作为系统适用性溶液。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述三种溶液各5u1，分别以条带状点样方式点于同一硅胶G薄层板上，条带宽度5mm，以水-无水乙醇-正丁醇-冰醋酸(150:150：100:1)为展开剂，展开，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液（1—50)，在105°C加热约5分钟至斑点出现，立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点，系统适用性溶液应显两个分离的斑点。供试品溶液如显杂质斑点，不得超过1个。其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深(0.2% )。

• 干燥失重

• 取本品，在105°C干燥4小时，减失重量不得过 0.4%(通则 0831) 。

• 炽灼残渣

• 取本品l.Og ,依法检査（通则0841) ，遗留残渣不得过0.1%。

• 铁盐

• 取本品l.Og，依法检查（通则0807) ，与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.001% )。

• 重金属

• 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

• 砷盐

• 取本品l.Og,加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检査（通则0822第一法），应符合规定（0.0002% )。