药用级氮酮 月桂氮䓬酮医用符合2020药典

月桂氮酮又称月桂氮卓酮、月桂纶、N-月桂基己内酰胺、吖酮、氮酮，化学名为1-正十二烷基氮杂环庚-2-酮，是一种新型高效安全的渗透促进剂，常温下为无色无味透明液体，稍黏稠，无臭。与水形成乳状液，易溶于各种有机溶剂，具有很好的润滑性，能够促进亲水性和亲油性药物制品的活性或化妆品中营养成分向皮肤内渗透，大大缩短药物在角质层的滞留时间，显著增强药物疗效与化妆品的使用效果，因此可减少主药用量，降低成本。氮酮的透皮吸收促进作用存在滞后现象。氮酮对亲水和亲油药物均有明显的透皮助渗作用，在乳剂状态或胶体状态下都具有良好的助渗作用，它对多种植物提取液、生物碱效果尤为明显。透皮促渗作用强于二甲基亚砜，对8-溴环核苷酸，含1%氮酮的助渗作用相当于50%的二甲基亚砜的12倍。常与丙二醇合用，产生协同作用，最佳使用透皮浓度为0.1%～5%，安全、低毒，无刺激性。化学性能稳定，室温下避光保存可达四年以上。

【鉴别】（1）取本品2ml，加甲醇2ml，加1mol/L羟胺溶液（临用新制）1ml，加1小粒，置水浴上加热，放冷，加三氯化铁试液1滴，摇匀，再置水浴上加热，溶液显棕紫色。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集48图）*。

【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱，起始温度为℃，维持1分钟，以每分钟15℃升温至240℃，维持45分钟；检测器温度为300℃；进样口温度为250℃。理论板数按月桂氮?酮峰计算，应不低于10 000，月桂氮?酮峰与内标物质峰的分离度应符合要求。 校因子测定　取廿四烷适量，用己烷溶解并稀释成1ml中含2mg的溶液，作为内标溶液。另取月桂氮?酮对照品约20mg，精密称定，置10ml量瓶中，用内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，取1μl注入气相色谱仪，计算校因子。

用途

氮酮用于农药行业：氮酮可促进杀虫剂对虫体的渗透，促进除草剂对杂草的渗透，润湿植物叶面，促进植物对药物的吸收，因此氮酮可用于杀虫剂、除草剂、植物生长调节剂等药物中，提高药物有效成分的应用效果和降低药物用量，从而减少农药对环境的污染，除低使用成本。氮酮在农药中用量为0.5～10，可成倍提高药效

【类别】药用辅料，渗透促进剂。 【贮藏】遮光，密封保存。

药用级氮酮 月桂氮䓬酮医用符合2020药典