医药用级聚乙二醇4000药典CDE备案

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聚乙二醇4000

聚乙二醇4000英文/拉丁名称Macrogol 4000

聚乙二醇4000性状

本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末；略有特臭。本品在水中易溶，在yimi或乙醇中不溶。凝点 本品的凝点（附录Ⅵ D）为50～54℃。黏度 取本品25.0g ，置ml 量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，用毛细管内径为0.8mm 的平氏黏度计，依法测定（附录Ⅵ G *法），在40℃时的运动黏度为5.5～9.0mm<2>/S。

聚乙二醇4000贮藏与效期密封，在干燥处保存。

聚乙二醇4000检查

平均分子量 取本品约12g ，精密称定，置干燥的250ml 具塞锥形瓶中，加入吡啶25ml，加温使溶解，放冷，照聚乙二醇400 项下的方法，自“精密加入邻苯二甲酸酐的吡啶溶液”起，依法测定，平均分子量应为3400～4200。酸度、溶液的澄清度与颜色、炽灼残渣 照聚乙二醇400项下的方法检查,均应符合规定。

聚环氧乙烷与水的加聚物。分子量在700以下者，在20℃时为无色无臭不挥发粘稠液体，略有吸水性。分子量在700～900之间者为半固体。分子量1000及以上者为浅白色蜡状固体或絮片状石蜡或流动性粉末。混溶于水，溶于许多有机溶剂，如醇、酮、氯仿、甘油酯和芳香烃等；不溶于大多数脂肪烃类和乙。随着分子量的提高，其水溶性、蒸汽压、吸水性和有机溶剂的溶解度等相应下降，而凝固点、相对密度、闪点和粘度则相应提高。对热稳定，与许多化学品不起作用，不水解。