药用辅料聚乙二醇6000药典CDE备案

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聚乙二醇6000

汉语拼音：Juyi’erchun 6000

英文名称：Macrogol 6000

聚乙二醇6000性状

本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末；略有特臭。本品在水或乙醇中易溶，在乙mi中不溶。凝点 本品的凝点（附录Ⅵ D）为53～58℃。黏度 取本品25.0g ，置ml 量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，用毛细管内径为1.0mm 的平氏黏度计，依法测定（附录Ⅵ G *法），在40℃时的运动黏度为10.5～16.5mm<2>/S。

外文名称Macrogol 6000

剂    型辅料

药品类型化学药品聚乙二醇广泛用于多种药物制剂，如注射剂、局部用制剂、眼用制剂、口服和肠用制剂。固体级别的聚乙二醇可以加入液体聚乙二醇调整黏度，用于局部用软膏;聚乙二醇混合物可用作栓剂基质;聚乙二醇的水溶液可作为助悬剂或用于调整其他混悬介质的黏稠度;聚乙二醇和其他乳化剂合用，增加乳剂稳定性。此外，聚乙二醇还用作薄膜包衣剂、片剂剂、控释材料等。

检查平均分子量 取本品约12.5g ，精密称定，置干燥的250ml 具塞锥形瓶中，加入吡啶25ml，加温使溶解，放冷，照聚乙二醇400项下的方法，自“精密加入邻苯二甲酸酐的吡啶溶液”起，依法测定，平均分子量应为5400～7800。酸度、溶液的澄清度与颜色、炽灼残渣 照聚乙二醇400项下的方法检查,均应符合规定。

聚乙二醇 6000 （PEG-6000) 英文名：Macrogol 6000－2本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物，分子式以HO(CH2CH2O)nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均数。

主要用途与作用    聚乙二醇和聚乙二醇脂肪酸酯在化妆品工业和制药工业中的应用广泛。由于聚乙二醇兼有多优良的性质： 水溶性、不挥发性、生L惰性、温和性、性和使皮肤润湿、柔软、有愉快用后感等。可选取不同相对分子质量级分的聚乙二醇改变制品的粘度、吸湿性和组织结构。相对分子质量低的聚乙二醇(Mr<2000)适于用作润湿剂和稠度调节剂，用于膏霜、乳液、牙膏和剃须膏等，也适用于不清洗的护发制品，赋予头发有丝状光泽。相对分子质量高的聚乙二醇(Mr >2000)适用于唇膏、除臭棒、香皂、剃须皂、粉底和美容化妆品等。在清洗剂中，聚乙二醇也用作悬浮剂和增稠剂。在制药工业上，用作油膏、乳剂、软膏、洗剂和栓剂的基质。市售符合食品和药物使用的聚乙二醇(如Polyethylene Glycol NF，Dow chemical Co.)更适于化妆品使用。甲氧基聚乙二醇和聚丙二醇的应用与聚乙二醇相近