药用辅料羟苯丁酯药典已备案登记

名称：尼泊金丁酯;羟苯丁酯;对羟基苯甲酸丁酯;4-羟基苯甲酸丁酯;butyl p-hydroxybenzoate;butylparasept;butyl-4-hydroxybenzoate

又称羟苯丁酯，对羟基苯甲酸丁酯，4-羟基苯甲酸丁酯。白色结晶粉末。稍有特殊臭味。溶于醇、醚和三微溶于水和丙三醇。熔点68～69℃。由对羟基苯甲酸及正丁醇在硫酸催化下进行酯化反应制得。具有抗菌防腐作用。用于日用化工、医药、食品工业防腐剂，也用于油脂、淀粉糊、橡胶溶液、香料、胶片等的防腐。本品对胃肠有刺激作用。

检查

重金属 取炽灼残渣项下的遗留残渣，依法测定（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过万分之二十。

酸度 取“溶液的澄清度与颜色”项下溶液2ml，分别加乙醇2ml、水5ml，摇匀，加溴甲酚绿指示液2滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至显蓝色，消耗滴定液（0.1mol/L）应不得过0.1ml。

砷盐 取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500~600℃炽灼使*灰化，立即置冰浴中放冷，加5ml与水23ml，依法检查（附录Ⅷ J*法），应符合规定（不得过0.0002）

性状

本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。

本品在乙醇、丙酮或乙M中极易溶解，在热水中微溶，在水中几乎不溶。

药用辅料羟苯丁酯药典已备案登记

山东省乙基纤维素符合2020药典有CDE备案（随货可带COA）

浙江产硬脂酸镁符合2020药典有CDE备案（随货可带COA）

浙江产微晶纤维素符合2020药典有CDE备案（随货可带COA）

浙江产聚丙烯酸树脂符合2020药典有CDE备案（随货可带COA）

江西产聚乙烯醇符合2020药典有CDE备案（随货可带COA）

磷酸二氢钠 一水湖南产2020药典有CDE备案（随货可带COA）

湖南产硫代硫酸钠2020药典有CDE备案（随货可带COA）

成都产磷酸氢二钠2020药典有CDE备案（随货可带COA）

江西产/安徽产柠檬酸三乙酯2020药典有CDE备案（随货可带COA）

尿素四川产符合2020药典有CDE备案（随货可带COA）

湖南产牛磺酸符合2020药典有CDE备案（随货可带COA）

辽宁大豆磷脂符合2020药典有CDE备案（随货可带COA）

江西产三氯蔗糖符合2020药典有CDE备案（随货可带COA）

湖南产司盘40符合2020药典有CDE备案（随货可带COA）

江西产山嵛酸甘油酯符合2020药典有CDE备案（随货可带COA）