医药用级辅料交联羧甲纤维素钠CCNa药典

交联羧甲纤维素钠

Jiaolian Suojiaji Xianweisuna

Croscarmellose Sodium

[74811-65-7] 本品为交联的、部分羧甲化的纤维素钠盐。 【性状】 本品为白色或类白色粉末，有引湿性。 本品在水中溶胀并形成混悬液，在无水乙醇、乙、丙酮或甲苯中不溶。

医药用级辅料交联羧甲纤维素钠CCNa药典

性状：无色、白色或灰白色粉末

交联羧甲基纤维素钠红外吸收图谱

黏合指数：0.0456

脆碎指数：0.0

松密度：0.529 g/cm3（Ac-Di-Sol）

休止角:44°

溶解度：不溶于水，但与水接触后体积迅速膨胀至原体积的4-8倍，在无水乙醇、乙m、丙酮或甲苯中不溶

干燥失重 取本品，在105℃干燥6小时，减失重量不得过10.0（通则0831）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841）。遗留残渣按干燥品计应为14.0～28.0。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过万分之十。 【类别】 药用辅料，崩解剂和填充剂等。 【贮藏】 密封保存。

交联羧甲基纤维素钠在口服制剂中用作片剂、胶囊和颗粒剂的崩解剂，依靠毛细管和溶胀作用起到崩解的效果，本品特点是可压性好，崩解力强。在片剂生产工艺中，本品适合接压片工艺和湿法制粒压片工艺，湿法制粒工艺中，交联羧甲基纤维素钠可在润湿阶段加入或干燥阶段加入（颗粒内加和颗粒外加）