医药用级山梨醇2024年新批号

山梨糖醇 [1] 性状：D-山梨糖醇为无色针状结晶，或白色晶体粉末，无臭，有清凉甜味，易溶于水，难溶于有机溶剂，它耐酸，耐热性能好，与氨基酸，蛋白质等不易起美拉德反应。D-山梨糖醇液为无色，透明稠状液体。依结晶条件不同，熔点在88~102℃范围内变化，相对密度约1.49。山梨糖醇液为清亮无色糖浆状液体，有甜味，对石蕊呈中性，可与水、甘油和丙二醇混溶 [2] 。

医药用级山梨醇2024年新批号

【鉴别】 （1）取本品约50mg，加水3ml溶解后，加新制的10儿茶酚溶液3ml，摇匀，加硫酸6ml，摇匀，即显粉红色。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1278图）*。

【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭，味甜；有引湿性。 本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在或乙m中不溶。 比旋度 取本品约5g，精密称定，置50ml量瓶中，加6.4g与水适量，振摇使*溶解，并稀释至刻度（如溶液不澄清，应滤过），依法测定（通则0621），比旋度为+4.0°至+7.0°。

合成方法

1.将配制好的53葡萄糖水溶液加入高压釜，加入葡萄糖重量0.1的镍催化剂。经置换空气后，在约3.5MPa、150℃、pH8.2-8.4条件下加氢，终点控制残糖在0.5以下。沉淀5min后，将所得山梨糖醇溶液通过离子交换树脂精制即得。原料消耗定额：19kg/t、液碱36kg/t、固碱6kg/t、铝镍合金粉3kg/t、口服糖518kg/t、活性炭4kg/t。

2.采用淀粉糖化所得精制葡萄糖，中压连续或间歇加氢制得。

3.将53的葡萄糖水溶液 （ 事先用碱液调ph=8.2～8.4）和葡萄糖质量0.1的镍  铝催化剂加入高压釜，排尽空气后进行反应，控制温度150℃，压力3.5MPa：

当葡萄糖含量达0.5以下，反应即达终点。静置沉淀、过滤。滤液用强酸性苯乙烯系阳离子交换树脂001×7及强碱性系铵Ⅰ型阴离子交换树脂201×7进行精制，去除镍、铁等杂质，即得成品D-山犁醇。