药用级十二烷基(椰油醇)硫酸钠500g25kg

药用级十二烷基硫酸钠概述

十二烷基硫酸钠是一种阴离子表面活性剂，属于硫酸酯类表面活性剂的典型代表，简称SDS，又叫AS、K12、椰油醇硫酸钠，月桂醇硫酸钠、发泡剂，市场上销售的商品通常为白色至微黄色结晶粉末，无毒，微溶于醇，不溶于L仿、M，易溶于水，与阴离子、非离子复配伍性好，具有良好的乳化性、起泡性、发泡、渗透、去污和分散性能、泡沬丰富，生物降解快，但水溶程度次于脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠(简称AES)。对碱和硬水不敏感，但在酸性条件下稳定性次于一般磺酸盐，接近于AES，长期加热不宜过95℃，刺激性在表面活性剂中属于中等水平，10溶液刺激指数3.3，高于AES，低于十二烷基苯磺酸钠(简称LAS) 。毒性LD50为1300mg/kg。目前并无证据证明本品具有致癌性,高剂量确实可能会刺激皮肤，但在一般卫浴产品中作为发泡剂使用时浓度有限，并且是合乎世界各国规范的，所以大家不用担心。

药用级十二烷基(椰油醇)硫酸钠500g25kg

药用级十二烷基硫酸钠使用用    (FDA，§172.822，2000，mg/kg)：干蛋白0；冷冻蛋白125；液体蛋白125；棉花糖(marshmallow)发泡剂，所用明胶量的0.5；作为表面活性剂，用于由富马酸酸化的固体饮料和富马酸酸化的果汁饮料，25；作为油脂的增湿剂，10(油脂量)。按(FDA，§172.210，2000)规定，可用作柑橘类水果表面涂层用剂，用量以GMP为限。

十二烷基硫酸钠是洗洁精的主要成分。常用于DNA提取过程中，使蛋白质变性后与DNA分开。通常被误读为十二烷基磺酸钠。作为发泡剂被广泛应用于牙膏、肥皂、浴液、洗发香波、洗衣粉，以及化妆品中。95的个人护肤用品和家居清洁用品中都含有十二烷基硫酸钠。

【检查】　碱度　取本品1.0g，加水100ml溶解后，加酚红指示液2滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定。消耗盐酸滴定液（0.1mol/L）不得过0.5ml。

　　氯化钠与硫酸钠　氯化钠　取本品约5g，精密称定，加水50ml使溶解，加稀硝酸中和（调节pH值至6.5～10.5），加铬酸钾指示液2ml，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的NaCl。

　　硫酸钠　取本品约1g，精密称定，加水10ml溶解后，加乙醇100ml，加热至近沸2小时，趁热滤过，滤渣用煮沸的乙醇100ml洗涤后，再加水150ml溶解，并洗涤容器，水溶液加盐酸10ml加热至沸，加25%氯化钡溶液10ml，放置过夜，滤过，滤渣用水洗至不再显氯化物的反应，并在500～600℃炽灼至恒重，每1mg残渣相当于0.6086mg的Na2SO4。

　　氯化钠与硫酸钠的总量不得过8.0%。

　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（通则0831）。

　　未酯化醇　取本品约10g，精密称定，加水100ml溶解后，加乙醇100ml，用正己烷提取3次，每次50ml，必要时加氯化钠以助分层，合并正己烷层，用水洗涤3次，每次50ml，再用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液在水浴上蒸干后，在105℃干燥30分钟，放冷，称重。遗留残渣重量百分比即为未酯化醇含量，不得过4.0%。

　　重金属　取本品1.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

　　脂肪醇组成　取本品1.0g，置250ml圆底烧瓶中，加水30ml溶解后，加盐酸10ml，缓缓加热回流90分钟，放冷，用少量乙润洗冷凝管，溶液用乙提取2次，每次25ml，合并乙层至100ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，以5%二苯基-95%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为80℃，维持5分钟，以每分钟10℃的速率升温至180℃，维持6分钟，再以每分钟10℃的速率升温至280℃，维持5分钟，进样口温度为270℃，检测器温度为300℃。分别精密称取癸醇、十二醇与十四醇适量，加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中各约含20μg的混合溶液作为系统适用性试验溶液，取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，各色谱峰的理论板数均不低于20000，分离度均应符合要求。取供试品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图。按峰面积归一化法计算，含十二醇不得少于70%，十二醇与十四醇的总量不得少于95%。

　　【类别】　药用辅料，湿润剂和乳化剂等。