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药用医用级氢化蓖麻油5kg20kg符合药典4版
氢化蓖麻油
Qinghua Bimayou
Hydrogenated Castor Oil
C3H5(C18H35O3)3 939.50 [8001-78-3] 本品系由蓖麻油氢化制得,主要成分为12-羟基硬脂酸甘油三酯。
药用医用级氢化蓖麻油5kg20kg符合药典4版
用作剂
氢化蓖麻油可用作片剂的剂,其作用虽然不及硬脂酸镁,但对少数在压片过程中产生粘冲的片剂,氢化蓖麻油是好的选择,比如硫酸氢氯吡格雷片就需要采用氢化蓖麻油作为剂。
实际大多数极性较强药物(亲水性较强药物)、以及压片过程中容易造成花斑的药物,都可选用氢化蓖麻油作为剂,既可起到作用、还可预防粘冲的作用,还可起到疏水作用不易产生花斑。
氢化蓖麻油作为剂一般采用外加法,用量一般为0.2-2.
【检查】 碱性杂质 取本品1.0g,加乙醇1.5ml与甲苯3ml,温热使溶解,加0.04溴酚蓝乙醇溶液1滴,趁热用滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液变为黄色,消耗滴定液(0.01mol/L)不得过0.2ml。
重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过万分之十。 砷盐 取本品1.0g,置150ml锥形瓶中,加硫酸5ml,加热*碳化后,逐滴加入浓过氧化氢溶液(如发生大量泡沫,停止加热并旋转锥形瓶,防止未反应物在瓶底结块),至溶液无色。放冷,小心加水10ml,再加热至三氧化硫气体出现,放冷,缓缓加水适量使成28ml,依法检查(通则0822*法),应符合规定(0.0002)。
【类别】 药用辅料,乳化剂和软膏基质等。 【贮藏】 遮光,密闭保存。