药用级羟苯丙酯2024年批号

C10H12O3    180.20

　　[94-13-3]

　　本品为4-羟基苯甲酸丙酯。按干燥品计算，含C10H12O3应为98.0%~102.0%。

　　【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。

　　本品在甲醇或乙醇中易溶，在热水中微溶，在水中几乎不溶。

　　熔点本品的熔点（通则0612）为96~99℃。

　　【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　（2）取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在258nm的波长处有最大吸收。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集852图）一致。

　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验      用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-1%冰醋酸（60∶40）为流动相，检测波长为254nm。取对羟基苯甲酸、羟苯甲酯、羟苯乙酯与羟苯丙酯对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含10μg的混合对照品溶液，取20μ1注入液相色谱仪，记录色谱图，对羟基苯甲酸峰、羟苯甲酯峰、羟苯乙酯峰与羟苯丙酯峰的分离度均应符合要求，理论板数按羟苯丙酯峰计算不低于5000。

　　测定法         取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μ1注入液相色谱仪，记录色谱图；另取羟苯丙酯对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

白色结晶或结晶性粉末

药用级羟苯丙酯2024年批号