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牛磺酸医药用级辅料药典备案状态A
牛磺酸化学名称为2-氨基乙磺酸,分子式为C2H7NO3S,分子量为125.15,无臭,味略酸,其稀溶液呈中性,对热稳定,在人和动物胆汁中与胆酸结合。
牛磺酸是一种由含硫氨基酸转化而来的氨基酸,又名牛黄酸、牛胆酸、牛胆碱、牛胆素。牛磺酸广泛分布于体内各个组织和器官,且主要以游离状态存在于组织间液和细胞内液中,最先于公牛胆汁中发现而得名。
牛磺酸医药用级辅料药典备案状态A
【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,加水50ml溶解,精密加入中性甲醛溶液(取甲醛溶液,滴加酚酞指示剂5滴,用0.1mol/L的氢氧化钠溶液调节至溶液显微粉红色)5ml,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.52mg的C2H7NO3S。
本品为2-氨基乙磺酸。按干燥品计算,含牛磺酸(C2H7NO3S)不得少于98.5%。
【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。
本品在水中溶解,在乙醇、或丙酮中不溶。
【鉴别】(1)取本品与牛磺酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照有关物质项下的方法试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集44图)一致