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药用级辅料甘氨酸(助溶剂抗氧增效剂)
甘氨酸
Gan’ansuan
Glycine
本品为氨基乙酸。按干燥品计算,含C2H5NO2不得少于.0。 【性状】 本品为白色至类白色结晶性粉末;无臭。 本品在水中易溶,在乙醇或乙M中几乎不溶。
药用级辅料甘氨酸(助溶剂抗氧增效剂)
【含量测定】 取本品约70mg,精密称定,加无水甲酸1.5ml使溶解,加50ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于7.507mg的C2H5NO2。
【检查】 酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.6~6.6。 溶液的透光率 取本品1.0g,加水20ml溶解后,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430mn的波长处测定透光率,不得低于98.0。
干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.2(通则0831)。 炽灼残渣 不得过0.1(通则0841)。 铁盐 取本品1.50g,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.001)。 重金属 取本品2.0g,加水23ml溶解,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821*法),含重金属不得过万分之十。
甘氨酸用途
用作医学微生物和生物化学氨基酸代谢研究的用药;
与阿司匹林合用,可减少其对胃的刺激;
治疗儿童高脯氨酸血症;
作为生成非必需氨基酸的氮源,加入混合氨基酸注射液中。
用作金霉素缓冲剂\\抗帕金森氏病药物L-多巴\\B6\\以及苏氨酸等氨基酸的合成原料;
治疗重症肌无力和进行性肌肉;
治疗胃酯过多症,慢性肠炎(常于抗酸剂合用);