医药用级壳聚糖用途崩解剂增稠剂

医药用级壳聚糖用途崩解剂增稠剂壳聚糖
Kejutang
Chitosan
   
   [9012-76-4]
   本品为N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖组成的无分支二元多聚糖。
   1性状  本品为类白色粉末,无臭,无味；
   本品微溶于水,几乎不溶于乙醇。
   2鉴别 (1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱*(通则0402)。
   (2)称取本品0.2g,加水80ml,搅拌使分散,加羟基乙酸溶液(0.1→20)20ml,室温下缓慢搅拌使溶液澄清(搅拌约30?60分钟),加0.5的十二烷基硫酸钠溶液5ml,生成凝胶状团块。
   3检查  黏度  精密称取本品1.0g,加1ml,搅拌使*溶解,用NDJ—1型旋转式黏度计,依法检査(通则0633第三法),在20℃时的动力黏度不得过标示量的80?120。
   脱乙酰度  取本品约0.5g,精密称定,精密加入滴定液(0.3mol/L)18ml,室温下搅拌2小时使溶解,加1甲基橙指示剂3滴,用滴定液(0.15mol/L)滴定至变为橙色。
以下式计算脱乙酰度。脱乙酰度应大于70。
   
   式中D.D.为脱乙酰度,；
   NHCl为滴定液(0.3mol/L)的浓度,mol/L;
   VHCl为滴定液(0.3mol/L)的体积,ml;
   NNaOH为滴定液(0.15mol/L)的浓度,mol/L;
   VNaOH为滴定液(0.15mol/L的体积,ml;
   G为供试品称重,g;
   W为干燥失重项下减失重量,；
   0.016为与1mol/L相当的氨基量,g;
   9.94为理论氨基含量。
   酸碱度  取本品0.50g,加水50ml,搅拌30分钟,静置30分钟,依法测定(通则0631),pH值应为6.5?8.5。
   蛋白质  取本品0.1g,加入10ml量瓶中,以1溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,取适量该溶液,依法测定(通则0731第五法),蛋白质含量不得过0.2。
   干燥失重  取本品1.0g,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过10(通则0831)。
   炽灼残渣  取本品1.0g,依法检査(通则0841),遗留残渣不得过1.0。
   重金属  取炽灼残渣项下的残渣,依法检査(通则0821第二法),含重金属不得过万分之十。
   砷盐  取本品2.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水2ml,搅拌均匀,置水浴上蒸干,以小火烧灼使炭化,后以500?600℃炽灼使*灰化,放冷,加5ml,加水23ml,
依法检査(通则0822*法),含砷盐不得过万分之一。
   4类别  药用辅料,崩解剂,增稠剂等。
   5贮藏  密闭、凉暗处干燥保存。
   6标示  以mPa·S或Pa·s为单位标明黏度。