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药用辅料硬脂酸镁特点C36H70MgO4

时间：2023-11-21 阅读：163

药用辅料硬脂酸镁特点C36H70MgO4

硬脂酸镁 - 介绍

手感滑腻，不溶于水、乙醇和乙，溶于热水、热乙醇，遇酸分解为硬脂酸和相应的镁盐。有刺激性。

取本品5.0g，置圆底烧瓶中，加无过氧化物乙50ml、稀硝酸20ml与水20ml，加热回流至溶解，放冷，移至分液漏斗中，振摇，放置分层，将水层移人另一分液漏斗中；用水提取乙层2 次，每次4ml，合并水层;用无过氧化物乙15ml清洗水层，将水层移人50ml量瓶中，加水稀至刻度，摇匀，作为供试品溶液，应显镁盐的鉴别反应（通则0301) 。
在硬脂酸与棕榈酸相对含量检查项下记录的色谱图中，供试品溶液色谱中两主峰的保留时间应分别与对照品溶液两主峰的保留时间一致。

润滑剂在片剂的生产中具有重要作用,它具有或兼有以下3种作用:抗粘性,即阻止在加压条件下,物料与冲头和模具的粘连性;增流性,即降低颗粒之间的摩擦力,增加物料的流动性;润滑性,即降低颗粒之间以及物料与模孔之间的摩擦力⑴。根据美国食品与药品管理局(FDA)的报道,在药品与食品工艺中,硬脂酸镁是被使用最多的一种润滑剂。但是,在片剂的研究和生产中发现,硬脂酸镁的加入会对片剂产生一定的软化作用,此种软化作用主要表现在降低片剂的硬度、提高片剂的脆碎度,主要原因是硬脂酸镁能够改变辅料颗粒间的结合力,从而改变了辅料的压片性质。硬脂酸镁对物料的软化作用的大小受多种因素的影响,包括直压辅料的特性、硬脂酸镁本身的理化性质、硬脂酸镁的浓度以及辅料与硬脂酸镁混合时间的长短等