无菌导管止血阀泄漏试验机

无菌导管止血阀泄漏试验机

一，生产厂家：

采用7寸威纶通液晶触控显示屏，中文菜单显示。公称规格、设定载荷、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定。由键盘与触摸控制液晶显示屏上的菜单，机载打印测试结果。

二，标准：

*符合YY0450.1-2020标准中相关条款设计制造。

三，技术指标

公称规格：根据客户要求 

设定压力：0～100kpa，精度：±1%；

设定时间: 1s～60min, 客户任意设置，精度：0.2S

净重：20kg 

外形尺寸：440×300×260（mm）

仪器终S免F依标准：规定升级服务。

设备免费保修期为1年。

附录E(规范性附录)

导管鞘止血阀的液体泄漏试验方法

E.1 原理

通过一只无泄漏连接器将导管销连接到一只注射器上。向导管鞘施加一定的水压, 检查试验样品是否泄漏。

E.2 试剂和仪器

使用D2和D3所描述的试剂和仪器。

E.3程序

按D.4所述的步骤, 以下除外:

a) 在D.42中不要合止血的出口; 对触压按操作说明插适宜的导管，使阀门开启;

b)在D43中施加至少38kPa的压力,检查止血阀或触压阀是否有液体泄漏。

E.4 试验报告

试验报告应包括下列信息:

a)导管鞘的识别;

b)止血出口是否有泄漏产生的描述。