药用包装材料是药物药效和保存期重要保障，其性能直接影响药物的品质。

国家食品药品监督管理局颁布的《国家药包材标准》，详细规定了检测的品类和检测项目。

1、力学机械性能检测

药品包装材料力学机械性能检测项目，主要包括拉伸强度，抗拉强度，热合强度，剥离强度，断裂伸长率，开启力，穿刺力，撕开力等。

推荐仪器：MED-01医药包装性能测试仪，配合不同测试夹具，完成样品力学机械性能检测。仪器品牌：新准仪器

2、耐破强度检测

取40mm×40mm本品3片，分别置破裂强度仪上测定，均不得低于98kPa。

推荐仪器：NP-01 NP-02耐破度测试仪，检测药用铝箔耐破强度，品质检测常规设备。仪器品牌：新准仪器

3、耐冲击检测

取本品适量(主要是药用硬片类)，裁取150mm*50mm试片，纵、横向各5个。试样应在温度23℃±2℃，相对湿度50%±5%的环境中，放置4小时以上，并在上述条件下进行试验。将试样固定于落球冲击试验机上，跨距100mm，选取钢球和落球高度，使钢球自由落下于跨距中央部位，纵、横向均不得有2片以上破损。

推荐仪器：LQ-50落球冲击试验机，检测药用硬片的耐冲击性能。仪器品牌：新准仪器

4、输液瓶、袋穿刺部位与注药点不渗透性检测

取装液本品数个，先用穿刺器穿刺输液瓶上的穿刺部位，然后将容器和穿刺器置于两个平行平板之间，加压至内压为20KPa，维持15秒，穿刺部位不得有液体泄漏；压力试验完成后，从穿刺部位以200mm/min±50mm/min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分离力不得低于5.0N，金属穿刺器分离力不得低于1.0N。拔出穿刺器后，再将容器置于两个平行板之间，施加20KPa内压，维持15秒，穿刺部位不得有液体泄漏。

参考标准：YBB00012002-2015低密度聚乙烯输液瓶、YBB00022002-2015低密度聚丙烯输液瓶

推荐仪器：BNY-01包装耐压测试仪，检测输液瓶、袋穿刺部位与注药点不渗透性。仪器品牌：新准仪器

5、输液袋的穿刺器保持性，插入点不渗透性，注药点密封性检测

【穿刺器保持性，插入点不渗透性】：取数个充液至标示容量的装液袋，先用穿刺器穿刺袋的插入点，然后以200mm/min±20mm/min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分离力不得低于5.0N，金属穿刺器分离力不得低于1.0N。拔出穿刺器后，再将袋置于两个平行板之间，施加20KPa内压，维持15秒，插入点不得有液体泄漏。

【注药点密封性】：取数个充液至标示容量的装液袋，用外径为0.6mm的注射针穿刺注药点并维持15秒，拔出注射针后，将袋分别置于两个平行板之间，施加20KPa内压，维持15秒，注药点不得有泄漏。

参考标准：YBB00342002-2015多层共挤输液用膜、袋通则、YBB00102005-2015三层共挤输液用膜(Ⅰ)、袋、YBB00112005-2015五层共挤输液用膜(Ⅰ)、袋

推荐仪器：BNY-01包装耐压测试仪，输液袋的穿刺器保持性，插入点不渗透性，注药点密封性检测。仪器品牌：新准仪器

6、瓶的密封性检测

(1) 取本品数个，瓶口和瓶盖均应配合适宜，不得滑牙。

(2) 取本品数个，打开瓶子，然后旋紧瓶盖(用扭力仪将瓶与盖旋紧)，置于带抽气装置的容器内，加挡板，用水浸没，抽真空，维持2分钟，瓶内不得有进水或冒泡现象。

推荐仪器：NJY-05 NJY-20扭矩仪、MFY-02 MFY-03  MFY-03A密封性测试仪，仪器品牌：新准仪器

7、针孔度检测

药品铝箔多用于药品包装，如泡罩包装，铝塑复合膜、袋，铝塑垫片，铝塑软膏管等。铝箔具有高度致密的金属晶体结构，理论上的铝箔能wanquan阻隔任何气体、水蒸汽和光线。但事实上由于铝箔生产采用轧制工艺，轧制油的质量、轧制辊表面的状况、工艺操作技术及生产现场环境等诸多因素的影响，铝箔尤其是薄铝箔不可避免地出现各种缺陷，针孔就是其中蕞主要的一种。

铝箔针孔的大小和数量对铝箔及其复合材料的防潮性、阻气性和遮光性有着决定性的影响。

推荐仪器：ZK-02铝箔针孔度检测台，仪器品牌：济南新准