关于药品铝塑泡罩包装的一些见解
时间:2023-08-24 阅读:3142
近年来,药品的铝塑泡罩包装在我国得到了快速发展,由于这种包装具有贮存期长、携带方便的特点,越来越受到制药企业和消费者的欢迎,正在逐步取代传统的玻璃瓶包装和散包装,而成为固体药品包装的主流。
铝塑泡罩包装,又称水泡眼包装,是一种新型的固体药品包装形式。先将透明塑料硬片吸塑成型后,将片剂、丸剂、胶囊等固体药品填充在凹槽内,再与涂有粘合剂的铝箔片加热粘合在一起,形成独立的密封包装。
与瓶装药品相比,泡罩包装最大的优点是便于携带,可以减少药品在携带和服用过程中造成的污染,而且泡罩包装在气体阻隔性、透湿性、卫生安全性、生产效率、剂量准确性和延长药品的保质期等方面也具有明显的优势。
药品泡罩包装所用的材料主要有塑料薄片、衬底材料、热封涂层材料及衬底印刷油墨等。
1)塑料薄片材料
塑料硬片要具有高阻隔性、高透明度和不易开裂的机械强度等特性。药品泡罩包装常用的硬质塑料片材主要有聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)以及一些复合材料等。目前应用量最大的是聚氯乙烯硬片。
硬质聚氯乙烯薄片透明度和光泽感好。用于药品包装的聚氯乙烯薄片对树脂的卫生要求较高,必须使用无毒聚氯乙烯树脂、无毒改性剂和无毒热稳定剂。由于药品对湿潮气、光线透过很敏感,需要塑料薄片具有良好的水汽、光、防异味的阻隔性能。但是目前使用聚氯乙烯的阻隔性还不理想,聚偏二氯乙烯等将取而代之。
聚偏二氯乙烯具有气体密封性,优异的阻湿能力,良好的耐油、耐药品和耐溶剂性能,尤其是对空气中的氧气、水蒸气、二氧化碳气体具有优异阻隔性能。聚偏二氯乙烯不仅对气体、异味阻隔性好,而且材料的封口性能、冲击强度、抗拉强度耐用性等各项指标均能满足药品包装的特殊要求。
药品泡罩包装用复合塑料硬片有PVC/PVDC/PE、VDC/OPP/PE、PVC/PE等。要求具有阻隔性和避光性的药品包装,可采用塑料薄片与铝箔复合的材料,如PET/铝箔/PP、PET/铝箔/PE的复合材料。
2)衬底材料
药片和胶囊的泡罩包装衬底常用带涂层的铝箔。铝箔具有高度致密的金属晶体结构,有良好的阻隔性和遮光性,因而能有效地保护被包装物,在药品泡罩包装中应用十分广泛。
铝箔是密封在药用塑料聚氯乙烯(PVC)硬片上的封口材料,所以也称为盖口材料。铝箔是采用纯度为99%的电解铝,经过压延制作而成。它无毒无味,具有优良的导电性和遮光性,有防潮性、阻气性和保味性。
铝箔还具有良好的印刷适性,两面均可印刷文字图案。印刷用的铝箔材料厚度通常在0.021~0.027mm之间,由铝箔层、印刷油墨层、保护层以及粘合层组成。
PTP铝箔按使用方式分有可触破式铝箔、剥开式铝箔和剥开-触破式铝箔;从材料上分有硬质铝箔、软质铝箔、复合材料铝箔;从功能上分有防伪铝箔、儿童保护铝箔、儿童安全与老人便利铝箔、特殊防护铝箔等等。可触破式铝箔是应用广泛的覆盖铝箔。
衬底的表面应整洁有光泽,印刷适性好,能牢固地涂布热封涂层,以保证热封涂层熔融后,可将衬底和泡罩紧密地结合在—起。
3)热封涂层材料
热封涂层应该与衬底和泡罩有兼容性,要求热封温度应相对低些,以便能很快地热封而不致使泡罩薄膜破坏。药用铝箔是以工业用纯铝箔为基材,在其表面印刷文字图案并涂以保护剂,而在另一面涂粘合剂。涂保护剂的目的是防止表面印刷油墨层的磨损,同时也防止铝箔在收卷时外层油墨与内层粘合剂接触而造成药品被污染;粘合剂的作用是粘接铝箔与塑料硬片,使药品被密封。
目前药品泡罩包装使用的热封涂层材料(即粘合剂)主要分为单组分胶粘剂和双组分胶粘剂。单组分胶粘剂主要由天然橡胶(或合成橡胶)、硝棉、丙烯酸酯类组成,具有不干性和热溶性,具有一定的粘合强度。双组分胶粘剂主要是聚氨酯胶粘剂,具有较好的耐高低温,抗介质侵蚀,粘接力高等特点,可同时对多种材料起粘接作用。它已广泛应用于衬底铝箔涂布用粘合剂以及各类塑料薄膜的复合工艺中。其他常用热封涂层材料有耐溶性乙烯树脂和耐水性丙烯酸树脂,它们都具有良好的光泽、透明性和热封合性能。
目前针对铝塑泡罩包装,济南新准研发生产的密封性测试仪可检测该包装的密封性能,铝箔耐破强度测试仪可测试铝箔的抗破裂强度,透过率雾度仪可测试铝塑的透光性,水蒸气透过率测试仪和气体透过率测试仪可以测试铝塑材料的防潮性和阻气性,欢迎有需要的客户随时来电垂询,济南新准愿意为您的包装质量保驾护航!