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GMP是什么及GMP的重要性

时间:2023-08-21      阅读:1839

GMP, 全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是"生产质量管理规范"或"良好作业规范"、"优良制造标准"。

GMP是一套适用于制药、食品等行业的标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。

简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生等)符合法规要求。

执行GMP的最基本精神:

尽量减少人为错误;防止制药、食品类在生产流程中遭受环境污染或溶解;保证商品质量认证体系的高效运作,建立完善单独的质量管理制度。

执行GMP最主要的意义:

1、保证制药、食品卫生品质,保护消费者权益;

2、推进制药、食品企业科学规范的质量控制,提升制药、食品企业总体品质。

3、有利于制药、食品类进入国外市场。

4、提升卫生部门对制药、食品企业的监督管理水平;

5、推动制药、食品企业相互之间的公平交易;

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