一次性使用麻醉用针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成/主要组成成分
本产品由衬芯座、针座、针管、保护套、衬芯构成。
适用范围/预期用途
本产品用于患者施行麻醉时穿刺、注射药物用。其中AN-E型用于人体硬膜外腔麻醉（简称硬膜外麻醉）；AN-S型用于人体蛛网膜下腔麻醉（简称腰椎麻醉）；AN-N型用于人体神经阻滞麻醉。
（一）产品特点：
1、针管段的螺旋纹凹槽设计，超声下显影更清晰，穿刺更精准。
2、尖设计，不易损伤神经易穿刺。
3、可以根据临床需要，定制不同规格型号
（针管长度和刃口锋利度可依据医生个人性化需求定制，带有刻度和游标，方便医生观察穿刺深度。）
（二）
一次性使用麻醉用针产品特性及用途：
是供医疗机构临床用于病人硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉穿刺用，旨在防止使用者相互之间的交叉感染。
五、产品结构：由针管、针座、衬芯、衬芯座、保护套组成。针管由医用不锈钢制成，针座、衬芯座由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成，衬芯分为不锈钢衬芯及塑料衬芯，分别由医用不锈钢及聚丙烯（PP）制成，保护套由聚丙烯（PP）材料制成。
六。变更情况
2020-03-06 企业申请许可事项变更，变更内容为增加产品规格，同时对相关行业标准版本进行更新。具体见附件。附件1.注册证中规格型号变化对比表；附件2.产品技术要求变化对比表。
2020-04-01 “注册人住所：长垣县孟岗苇园工业区；生产地址：长垣县孟岗苇园工业区”变更为“注册人住所：长垣市孟岗苇园工业区；生产地址：长垣市孟岗苇园工业区”。
2021-12-07 “生产地址：长垣市孟岗苇园工业区”变更为“生产地址：地址一 长垣市孟岗苇园工业区；地址二 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”）
