药物的质量和有效性在很大程度上取决于其正确的包装：无菌产品和对水分/氧气敏感的药物在产品的保质期内（长达数年）需要出色的阻隔性，以保护其免受生物污染，水和氧气的侵入。否则，可能会导致严重的后果。70年代的发生的一次严重事件，装在玻璃瓶中的受污染静脉注射液（当时是包装这种剂型的典型现象）引起了大约2,000至8,000次血液感染，导致约有10％的患者死亡。这次严重的包装完整性故障事件引发了人们对生命科学行业中包装完整性的意识的增强。

     污染的主要风险是湿度，氧气或微生物的入侵，这可能会影响整个产品生命周期中的药物稳定性。为防止高度水分敏感性药物（例如吸入干燥粉末）的稳定性失败或无菌肠胃外药物生物入侵的风险，需要进行高灵敏度的完整性测试。

由于没有一种解决方案能够满足特定产品的所有不同挑战，因此上海奇宜提供了多种不同的泄漏测试方法来应对制药行业的众多挑战。

ATC   ME2包装密封测试仪

产品用途

·         真空泄漏测试

·         滑流和粘滞流状态（2 psia至大气压）

·         2 psia（1 µm缺陷尺寸）下从1×10-5 sccs的密封性；要么

·         硬真空–分子流（小于0.1 psia）

·         0.02（0.1 µm缺陷尺寸）下来自6×10-7 sccs的密封性

·         大量提取测试

·         中型零件，高产量

·         洁净室或工业应用

·         CE认证

特征

·         微流量传感器–智能气体泄漏传感器（IGLS）；要么

·         分子流量传感器–智能分子泄漏传感器（IMFS）

·         自动真空测试电路，专为超紧密泄漏规格而设计。

·         内置平衡和快速疏散回路

·         触摸屏显示

·         内置验证孔（等效通道或直径）和阀门

·         数字和模拟I / O接口

·         以太网或串行接口

·         洁净室用不锈钢外壳

·         提供各种尺寸的无油真空发生和控制组件

·         带有真空发生和控制组件的可选测试车

连接，I / O和电源

电源供应 ：

·         115VAC – 60Hz

·         220VAC – 50Hz（可选）

气动连接： 

·         测试端口：（取决于应用程序

·         气源：1/4”世伟洛克

·         真空度：3/8“至1” NW

数字输入：

·         5 VDC，光电隔离，用于启动，停止，类型，压力开关，验证

数字输出： 

·         30 VDC – 20 mA，光电隔离，通过，失败，钳位，测试类型，排气和定制。

模拟输出：

·         单通道，0-5 VDC压力控制

RJ45以太网或RS232串行接口

外型尺寸：

·         17“ W x 24” H x 19“ D（不包括连接器和配件）

·         购物车尺寸：28“ W x 47” L x 20“ D（可选）

·         真空发生和控制组件从外部安装在可选推车上