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医用过滤器液体细菌截留测定仪
目前,存在若干评价气体过滤器截留能力的方法,主要包括液体细菌截留试验,气溶胶细菌截留试验以及气溶胶病毒截留试验等。液体细菌截留试验是先用低表面张力的液体对疏水性滤膜预先进行润湿,然后再参考除菌级药液过滤器/膜的细菌截留试验方法,用直径0.3 um~0.4 um、长0.6 μm~
1.0 um的缺陷短波单胞菌(ATCC 19146)的菌悬液进行挑战。相应的,参考液体除菌过滤,目前大多数生产厂家将满足液体细菌截留试验要求的空气过滤器标称为0.22 um由于过滤机制的不同,过滤器的液体精度比气体精度低,已有试验证明在气溶胶挑战中可以截留噬菌体/病毒的过滤器在液体挑战中并不能截留噬菌体/病毒。可以说,液体细菌挑战试验能够代表气体过滤除菌的最坏条件。
由于液体细菌截留试验为破坏性试验,方法较为复杂,且对试验条件和人员操作要求高,一般不适用于空气过滤器的常规质量控制。常规质量控制可以采用已经与液体细菌截留试验建立了相关性的物理完整性试验方法。
医用过滤器液体细菌截留测定仪