医用过滤器气溶胶细菌截留测定仪

目前，有几种评价气体过滤器截留能力的方法，包括液体细菌截留试验，气溶胶细菌截留试验以及气溶胶病毒截留试验。气溶胶细菌截留试验是首先将细菌悬液气溶胶化，然后对空气过滤器进行挑战的试验方法。气溶胶细菌截留试验不如液体细菌截留试验严格，但是的确能代表空气过滤器被挑战的真实情况。

本部分通过模拟输液、输血器具用空气过滤器在临床应用的情况，采用金黄色葡萄球菌作为挑战菌株，并设置确保比临床使用中的典型情况更为严格的试验参数，建立了适合输液、输血器具用空气过滤器细菌截留能力评价的方法。本试验是输液、输血器具用空气过滤器细菌截留能力的通用要求。另外，对于标称孔径为 0.22 um 的空气过滤器，需满足液体细菌截留试验的要求。

由于气溶胶细菌截留试验为破坏性试验，方法较为复杂，且对试验条件和人员操作要求高，一般不适用于空气过滤器的常规质量控制。常规质量控制可以采用已经与气溶胶细菌截留试验建立了相关性的物理完整性试验方法。

医用过滤器气溶胶细菌截留测定仪