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明胶胶囊含水率测定仪如何使用、试验步骤

时间:2022-02-16      阅读:1005

 

明胶胶囊含水率测定仪如何使用

1、安装:打开设备包装箱取出设备,放入配件后开机自检;

2、校准:放砝码,按“校准”键,自动校准;

3、取样:待测样品放入样品盘上,按“测试”键灯亮开始工作;

4、测试:仪器加热时水分窗口正在显示丢失的水分值,测定结束报警,直观显示水分值

5、结束:记录好数据后按“清除”按键,将清理好的样品盘放入仪器内继续下一个样品的测量。

 

胶囊剂种类:

1.硬胶囊剂:系将固体药物填充于空硬胶囊中制成。硬胶囊呈圆筒形,由上下配套的两节紧密套合而成,其大小用号码表示,可根据药物剂量的大小而选用。

2.软胶囊剂:是将一定的药物溶于适当敷料中,再用压制法(或滴制法)使之密封于球型或橄榄型的软质胶囊中。

3.缓释胶囊:在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂控释胶囊:在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的胶囊剂肠溶胶囊:在胃液中不溶,仅在肠液中溶化、吸收的胶囊,称为肠溶胶囊。胶囊剂主要供口服,但近年来也有用于直肠等腔道给药的,用法类似于栓剂。


在胶囊的生产过程中,水分含量是一个重要的控制指标。软胶囊壳中的水分对内含药物会有影响,同时也会影响其软硬程度、弹性、崩解性能,水分过多也会造成粘连、微生物滋生等等。一般认为,胶囊壳含水量与崩解时间呈正比,其水分增多可能加速明胶自身的氧化。所以胶囊壳水分含量的高低会直接影响药品的质量、稳定性和使用期限。控制好胶囊壳的水分含量至关重要。明胶胶囊的含水量约为12.5-17.5%,羟丙甲纤维素空心胶囊胶囊的含水量约为4%-6%,明胶胶囊含水量低于10%会变脆,而羟丙甲纤维素胶囊的含水量即使达到1%也不会变脆,更适合填充水敏感性内容物。

明胶胶囊含水率测定仪注意事项:

1、存放环境:

①存放前进行仪器各部件外部清理、通电、称重校准,严禁非专业人员拆装仪器;

②长期停用时,应把仪器右侧温度调节门关上,配件放置然后装箱,保存在干燥和无腐蚀性气体的环境中。     

2、安装环境:

①仪器不得安装在有腐蚀性气体和室温低于5度或高于40度的地方,因为室内具有腐蚀性气体会对仪器电路部分腐蚀,造成的后果就是直接缩短仪器寿命。

②仪器不得安装在阳光照射与湿度大的地方,以免造成仪器的变形等。

③不得安装在电源不稳定的地方,容易缩短加热光源的使用寿命。

3、光源、样品盘的保养:

①凡是使用加热的仪器就必须对加热进行保养,加热源有污垢可采用可用酒精轻轻清洗。

②样品盘配置304不锈钢材质,测试后直接清理样品,擦拭干净即可。

③误用硬物、勺子乱刮,保持样品盘干净与平整。

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