辅料交联羧甲基纤维素钠  500g
辅料交联羧甲基纤维素钠  500g

羧甲基纤维素钠辅料交联羧甲基纤维素钠 500g

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具体成交价以合同协议为准
2019-02-23 20:41:42
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西安天正药用辅料有限公司

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产品简介

羧甲基纤维素钠为无味,白色或灰白色粉末。在片剂、胶囊剂和颗粒剂中用作崩解剂,通常被视为基本无毒、无刺激性的辅料。在片剂中常用量0.5%~5.0%。[1]

在英国,羧甲基纤维素钠为可接受的膳食补充剂。作为食品添加剂,WHO尚未其可接受的日摄入量,因为其达到所需效果的用量并不被视为足以危害健康。

详细介绍

羧甲基纤维素钠在口服制剂中用作片剂、胶囊和颗粒剂的崩解剂,依靠毛细管和溶胀作用起到崩解的效果,本品特点是可压,崩解力强。在片剂生产工艺中,本品适合直接压片工艺和湿法制粒压片工艺,湿法制粒工艺中,羧甲基纤维素钠可在润湿阶段加入或干燥阶段加入(颗粒内加和颗粒外加),但外加比内加效果好,有研究表明,羧甲基纤维素钠在水中溶胀>低取代羧甲基纤维素钠>水合微晶纤维素等常见崩解剂;本品不管内加还是外加,片剂的脆度不受影响,用它制得的片剂崩解时限和释放效果不会经时而变。用作崩解剂时用量可达5.0%(W/W),但通常直接压片工艺中用量为2.0%(W/W),湿法制粒工艺中用量为3.0%(W/W)。[1]

表I 交联羧甲基纤维素钠的应用[1]

用途

浓度(%)

胶囊崩解剂

10.0-25.0

片剂崩解剂

0.5-5.0

安全性羧甲基纤维素钠通常认为无毒、无刺激性,但可能对眼部有轻微刺激。大量口服时有缓泻作用,但在固体制剂中的用量不易产生这一问题。[1]

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