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中文名称:7-溴-2,3-二氢-[1,4]二氧杂芑并[2,3-B]吡啶
英文名称:7-Bromo-2,3-dihydro-(1,4)dioxino(2,3-b)pyridine
CAS号:95897-49-7
别名:7-Bromo-2,3-dihydro-[1,4]dioxino[2,3-b]pyridine
7-bromo-2H,3H-[1,4]dioxino[2,3-b]pyridine
1,4-Dioxino[2,3-b]pyridine, 7-bromo-2,3-dihydro-
7-bromo-2,3-dihydro[1,4]dioxino[2,3-b]pyridine
PMNCDNRJLYPTDB-UHFFFAOYSA-N
分子式:C7H6BrNO2
分子量:216.0320
结构图:
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多肽药物含有非蛋白氨基酸
非蛋白氨基酸可以是天然存在(例如肌氨酸,鸟氨酸或D-丙氨酸),也可以是非天然存在(例如1-萘基丙氨酸,4-氯-D-苯丙氨酸或苄基酪氨酸)。在多肽药物中,为了改善多肽对靶标结合亲和力或稳定性,非蛋白氨基酸通常加入多肽中。
在1998年后获得批准的47种多肽药物中,有45%至少包含一种非蛋白氨基酸,其中有17%至少包含一种非天然的非蛋白氨基酸,而且这些多肽制剂大多数具有包含一个以上的非蛋白氨基酸。
从理论上讲,该多肽一旦被代谢就可以释放出非蛋白氨基酸,然后可以将其掺入体内的内源性蛋白质中。当非蛋白氨基酸存在于肽治疗剂的结构中时,即使这些非蛋白氨基酸没有使用先例,医事注册监管机构也未要求进行其他毒理学研究。 的例外是非蛋白氨基酸也以杂质形式存在于原料药或药品中。
所以对于绝大多数的(天然或非天然)非蛋白氨基酸,即使在以前批准的多肽药物在从未使用过非蛋白氨基酸的情况下,极为罕见对于独立的非蛋白氨基酸进行专门的遗传或一般毒理学研究。
在两个获得批准多肽药物中,医事注册监管机构要求申办方的对联氨苯吡啶多肽药物 (bivaluridine) 必须在大鼠中进行了急性和重复剂量毒性研究,因为其中有2种非蛋白氨基酸原料药(DS)以的杂质形式存在。
对于依卡替班多肽药物 (icatibant),在2种非蛋白氨基酸原料药中发现杂质情况下,医事注册监管机构要求申办方进行了单剂量体内毒理学研究和遗传毒理学研究 (细菌反向突变试, Ames test)。