体外诊断试剂用纯化水设备根据URS进行工艺设计，以高性能和高质量为要义，以自动化控制为保障，将精深的技术工艺贯彻到系统的每一个功能单元。

图一　净得瑞纯化水设备

1、体外诊断试剂纯化水设备工艺

体外诊断试剂纯化水设备的工艺构成包括预处理系统和反渗透系统，其中预处理系统主要过滤装置有多介质过滤器、活性炭过滤器和软化器，可有效去除悬浮物、胶体、有机物、余氯等杂质，降低水的硬度，防止原水中的杂质造成反渗透膜污堵。反渗透系统的主要目的是除盐，将原水中大部分的溶解固体物、胶体及有机物等杂质盛去除，使得出水的各物化和生化指标能够符合体外诊断用水的要求。

整个预处理系统可满足巴氏消毒灭菌要求，以控制系统微生物污染水平。预处理系统在多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器之后均设置取样点，方便了解出水水质的情况。预处理出水应符合满足反渗透系统的进水要求，要求污染指数SDI值小于5，余氯低于0.1mg/L。在排放点和排水管道之间，应该设有空气隔离装置，从排放点到地面排水漏斗距离即空气隔离距离应为两倍的排放管口径且最小距离不小于25mm。预处理装置部分待机后，为预防存在死水段，应保持系统处于微循环状态。

2、体外诊断试剂纯化水设备的工作原理

传统的过滤器系统在运行时，水通过过滤器的过滤器层，当过滤器的截污能力降低到一定程度时，依靠设备的反冲洗操作而将截留的污染物从过滤层去除。而纯化水设备的反渗透工艺则不同，该系统运行时，原水的一部分水沿着膜的表面的垂直方向透过膜，而未透过的部分水流沿着膜表面的平行方向通过，这种横流过滤的方式更利于控制设备的污染速度，提高制水效率，而且得到的出水水质更稳定、更可靠。

体外诊断试剂纯化水设备具有抗污染性、操作维护方便，运行费用低、产水水质良好等优势，在医药行业得到应用和推广。