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型号:E-Scan655
E-Scan655微电流高压放电检漏仪是一个革命性的确定的离线微漏测试仪,它使用的是新种类的高压放电技术用来检测西林瓶、预注射器、和其他液体填充的注射剂产品的容器密闭完整性。E-Scan655技术是微电流导电测试方法,HVLDmc,该方法是对容器和产品*无损的方法;将包装和产品暴露到比其他导电溶液更低的电压。该技术采用非接触的和非侵入的测试方法,无需样品制备。E-Scan655可以用于各种液体产品包括低导电的无菌注射用水(WFI)和含有悬浮液的蛋白质产品。
E-Scan655微电流高压放电检漏仪的特点是测试速度快、操作简单,额外的特点包括快速切换和很容易设置方法以适应各种产品和应用。离线的E-Scan655方法可以从实验室转移到高生产速率下的产线测试应用。
【检测技术】——微电流高压放电技术是所有注射剂和生物制品的解决方案
E-Scan测试过程适用一套电极探头来扫描不导电的密封容器。容器材料可以是玻璃的、塑料的或聚层压材料。容器或包装必须含液体(至少装量30%)。如果有针孔、裂缝、或其他缺陷,那么将有电阻差异和电流改变,表明容器有泄漏。可以识别大致的缺陷位置。
PTI的E-Scan 655技术使用*的微电流高压放电模式,采用少于传统高电压技术50%的电压。该方案的特性是可以测试极低导电率液体如无菌水(WFI)的包装。在测试过程中应用到产品的微电流大大减少了暴露到产品和环境的电压。实际上,采用PTI的微电流高压放电减少了对产品的电压暴露到少于5%的电压暴露当采用相当的高压放电方案测试时。
特点——微电流高压放电:
● 无损、非侵入、无需样品制备
● 重复性和准确度高
● 适用于所有注射剂产品,包括极低导电率的液体(注射用水)
● 对产品和环境低电压暴露
● 被USP1207引用,被推荐为注射剂液体包装检测的方法
● 可靠的方法和大约3倍信噪比对于各种产品和包装形式
● 简化检测和验证过程
● 离线和高生产速率下在线检测
高压放电法检漏仪的使用方法:
使用前,先将高频发射器插头插到高压变压器的插座上,然后接通电源,在高频发射器弹簧电极上应有强烈火花跃出,并发出咝声即可使用,在检测玻璃仪器或灯泡时,玻璃器件内部的游离残余气体就发生电离现象,并由于气体性质不同而产生不同颜色的辉光,从辉光的强度和色彩来确定真空程度、若用本产品检测下班仪器漏气点时,将弹簧电极在玻璃面上来回移动,与电极接触之处有极亮白点发现,并有大电纹发出,此白点处就是漏气点。
使用高压放电法检漏仪对工件防腐层进行检测是,工件表面的灰尘、水等杂物会对检测造成影响。高压放电法检漏仪是通过对各种导电基体防腐层表面加一定量是的脉冲高压,如因防腐层过薄,漏金属或有漏气针孔,当脉冲高压经过时,就形成气隙击穿而产生火花放电,同时给报警电路送去一脉冲信号,使报警器发出声光报警,从而达到对防腐层检测之目的。若工件表面沾有导电层(尘)或清水时,如发现防腐层的露点,电火花检漏仪在放电过程中就会产生多数火花或无规则放电,从而影响我们对防腐层露点位置的判断。