真空衰减法检漏仪Veripac465

真空衰减法检漏仪Veripac465

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具体成交价以合同协议为准
2021-08-12 14:14:48
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上海众林机电设备有限公司

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产品简介

Veripac465是一个确定性的微漏测试系统,用于注射剂产品和硬质容器的容器密封完整性测试,此类产品通常需要精准测试和检测极小的泄漏。真空衰减法检漏仪Veripac465

详细介绍

真空衰减法检漏仪Veripac465

      美国PTI VeriPac 465基于第三代真空衰减技术,在软硬件上采用多项创新,其性能取得重大突破,使得真空衰减法获得了从未有过的灵敏度和稳定性。实现了极大限度地采用非破坏方式检测无菌药品的极大允许泄漏限值(MALL)。

      传统的真空衰减技术灵敏度极大只能达到1μm,VeriPac 465作为第三代真空衰减技术的代表,灵敏度*可以达到1μm以下,经数据验证,灵敏度极大可达0.5μm,该灵敏度已经非常接近无菌药品的极大允许泄漏限值,可以将微生物侵入风险降至低,确保无菌药品的产品质量。真空衰减法检漏仪Veripac465

      由于该方法为非破坏性检测方式,可以广泛使用在药品整个生命周期的包装密封完整性检测和验证,节省了因传统方法破坏样品导致的大量样品损耗,提高了检测结果的可靠性和可重复性。

      该方法适用范围广,有顶空和无顶空的包装均可检测,充氮和空气的顶空对检测结果均无影响,且操作简单方便,不需要过夜抽真空,即可确保很好的测试性能。设备重现性良好,不同操作人员检测均可取得一致的测试结果。该方法适用于大多数注射剂产品的包装密封性检测,包括冻干、粉针和水针制剂,输液袋和输液瓶同样可以取得较好的测试效果。

 

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