CCIT测试服务-包装密封性验证 包装检测仪

众林CCIT测试服务-包装密封性验证 包装检测仪

参考价: 面议

具体成交价以合同协议为准
2023-11-13 09:10:46
1808
属性:
产地:进口;产品新旧:全新;
>
产品属性
产地
进口
产品新旧
全新
关闭
上海众林机电设备有限公司

上海众林机电设备有限公司

免费会员
收藏

组合推荐相似产品

产品简介

【CCIT测试服务-包装密封性验证】众林作为国内较早专注于包装密封性测试服务领域的企业,先后引进真空衰减法、微电流高压放电法、激光顶空分析法等多种推荐并认可的*的物理的包装密封性检测方法。

详细介绍

注射剂一致性评价包括很多项目:工艺验证、包材相容性研究、元素杂质和BE试验等。其中在工艺验证>无菌工艺验证章节,提到了以下要求:对于终端药品,至少进行并提交以下验证报告:……包装密封性验证,方法需经适当的验证;……对于无菌灌装产品,至少进行并提交以下验证报告:……包材密封性验证,方法需经适当的验证。

在稳定性研究技术要求章节中提到了以下要求:稳定性考察初期和末期进行无菌检查,其他时间点可采用容器密封性替代。容器的密封性可采用物理完整测试方法(例如压力/真空衰减等)进行检测,并进行方法学验证。

 

CCIT测试服务-包装密封性验证解决方案:

1. 提供*合规的包装完整性检测技术及设备

2. 提供包装密封性样品测试服务,帮助企业通过仿制药一致性评价

3. 提供包装密封性方法验证的工具

 

CCIT测试服务-包装密封性验证

众林作为国内较早专注于包装密封性测试服务领域的企业,先后引进真空衰减法、微电流高压放电法、激光顶空分析法等多种推荐并认可的*的物理的包装密封性检测方法。除了提供实验室包装密封性检测设备、方法验证工具外,还提供包装密封性测试+方法验证全套服务。众林已帮助国内众多药企通过美国FDA、欧盟等认证。并通过提供测试服务和验证工具等方式,帮助部分药企通过注射剂一致性评价。

上一篇:-80℃深冷藏对无菌产品容器密封完整性的影响 下一篇:注射剂包装密封性方法限度值如何设定?
热线电话 在线询价
提示

请选择您要拨打的电话:

温馨提示

该企业已关闭在线交流功能