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生产厂家厂商性质
武汉市所在地
螺旋霉素
一、品名和结构
中文名:螺旋霉素
英文名:Spiramycin(Spiramycin base)
分子式:C43H74N2O14
分子量:843
CAS 登录号:8025-81-8
二、性状:
本品为白色或微黄色粉末,微有味;微吸湿;易溶于乙醇、丙醇、丙酮和甲醇, 难溶于水。
三、作用与用途:
本品可用于治疗由革兰阳性菌和某些革兰阴性菌引起的耳、鼻、喉和呼吸道感染,如急性支气管炎、急性支气管炎的急性发作、肺炎、猩红热、扁桃体炎、中耳炎、牙周炎和急性窦炎。本品也可用于治疗非淋菌性尿道炎。本品具有强大的体内抗菌作用和抗菌后效应(PAE),能够增强吞噬细胞的吞噬作用,广泛分布于体内。本品在组织细胞内浓度较红霉素高,而副作用小于红霉素。
四、质量标准:
本品符合FP86和EP97规定。
主要指标:
[性 状]白色或微黄色粉末,微有
味,微吸湿。
[鉴 别] 呈正反应
[比 旋 度] -80°~ -85°
[碱 度] 8.5 ~ 10.5
[干燥失重] ≤3.5%
[炽灼残渣] ≤0.1%
[重 金 属] ≤20PPM
[有关物质] 符合规定
[效价(干品)] ≥3900 IU/MG
五、剂型与包装:
制剂为螺旋霉素片剂。
原料包装规格:纸板桶包装。
25公斤螺旋霉素/桶。
六、贮藏:
密封、干燥处保存。
螺旋霉素原料药*
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湖北正兴源精细化工有限公司,前身宜城正元化工有限公司,成立于二零零一年八月,公司以研究、生产、销售为一体,多年来致力于研发和生产医药原料药及医药中间体。是一家以研发为基础、以可持续发展为导向的国家重点。
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