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德州生物制药GMP净化车间安装
药品的质量不是被检验出来的,而是通过将药品生产的整个过程置于科学的、严密的、严格的管理和控制之下从而对药品的质量加以保证,所以,合格的药品要满足两个条件,一个是药品本身符合质量标准,另一个就是生产的全过程必须符合GMP,这也就是强制要求药品生产企业生产环境必须达到GMP标准的原因。
生物制药GMP净化车间工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一。根据GMP规范洁净厂房设计的实质是美观清洁,防止产品污染及质量变化。因此净化车间室内装修中的门窗设计,地面、墙面、吊顶的设计与一般厂房不同。
德州生物制药GMP净化车间安装设计依据:
1<药品生产质量管理规范>(卫生部1992年修订);
2<医药工业洁净厂房设计规范>(1997年)
3<药品生产管理规范()实施指南>(1992)
4<洁净厂房设计规范>(1984)
5<采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)
6<无菌医疗器具生产管理规范>(YY/T-0033-90)
7甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;
青岛洁净净化技术有一批*的净化工程与设备的设计师和技术*的施工安装队伍,可为客户提供高性能的净化工程与净化消毒产品。主营业务有初、中、高效过滤器、高效送风口、百级层流罩、FFU风机过滤单元、风幕机、空气自净器、风(货)淋室、传递窗、超净工作台、臭氧消毒器等净化消毒设备,各类净化铝型材等。我们致力于空气净化工程的改善以及外表的装饰,从客户需求出发,精心设计,严格施工,为客户提供方便周到专业的售后服务,多一份沟通,便会多一份信任!
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