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无菌薄膜过滤器集菌仪的使用说明

时间：2023-11-15 阅读：801

　　智能集菌仪简介：

　　供试品通过智能集菌仪的定向蠕动加压作用，实施正压过滤器并在滤器内进行培养，以检验供试品是否含菌。供试品通过进样

　　管道连续被注入智能集菌培养器中，利用集菌培养器内形成的下压，通过微孔滤膜过滤，供试品中可能存在的微生物被截留收集在

　　滤膜上，通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后把所需培养基通过进样管道直接注入集菌培养器中，放置规定的温度培养，观察是否有长菌现象。

　　操作说明：

　　1. 取出培养器先检查包装是否完好无损，在无菌室内打开塑料包装袋。

　　2. 将培养器逐个插放在不锈钢座上。

　　3. 将集菌培养器的弹性软管装入智能集菌仪泵头，要求定位准确，软管走势顺畅。

　　4. 打开待检样品的瓶盖插针孔并消毒之，(若检测安瓿样品，先将安瓿颈部消毒，然后打开并将安瓿)样品瓶定位。

　　5. 拔去进样双芯针管之护套，插入样品瓶中，开启集菌仪，实施过滤集菌(应避免双芯针管进气，滤膜被药液浸湿，影响进气)。

　　6. 完成集菌后，若样品含抑菌物质，按药典规范要求适当用冲洗液清洗，清洗方法与集菌过程相同。

　　7. 消毒培养基瓶插针孔处。

　　8. 摘下顶部空气滤器开口的胶塞，套在培养器底口上，用软管夹子，依次开闭软管，开启集菌仪，将培养基泵入特定的培养器内。

　　9. 用夹片夹闭与培养器连接部的软管，留下5～6cm软管，剪除其余部分，并将开口端插在空气过滤器开口上。

　　10. 分别按规定进行培养。

　　11. 观察培养情况，若需取样分离培养，可将软管消毒，用无菌注。

　　产品说明:

　　智能集菌仪是一次性使用全封闭集菌培养器的配套使用设施。一体化不锈钢机壳设计：全部采用L304卫生级不锈钢，解决了无菌

　　室. 微生物室高洁净仪器的要求。提高仪器的使用寿命，降低因传统集菌仪表面生锈问题造成的维修、更换等产生的成本。避免了

　　因为化学物质对表面的腐蚀，机壳表面设计不留任何死角。通过集菌仪定向蠕动加压原理，使供试品中微生物截留在滤器中的微孔

　　滤膜(0.22µm*47mm或0.45µm*47mm上，通过冲洗滤膜除去抑菌成分，然后把所需的培养基通过进样管道直接引入全封闭过滤集菌

　　培养器中，放置在培养箱内进行无菌培养。

　　适用范围:

　　1、制药行业：纯化水、注射用水、无菌制剂(大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等)的无菌检查和微生物限度检查;

　　2、医疗器械行业：纯化水、注射用水、注射器、输液器、输血器、静脉导管等的无菌检查和微生物限度检查;

　　3、食品、饮料行业;

　　4、环保行业等。

　　主要特征:

　　1.新型泵头：偏心张紧固定法，操作方便快捷。

　　2.智能集菌仪的传动系统采用低转速大力钜电机，直接驱动，从而降低了输入功率和机身表面的温度，噪音在50db以下。

　　3.蠕动泵具有安全保护装置，打开动快自动停止运转，避免操作失误对人的伤害。

　　4.整机采用L304不锈钢一体化超小型设计，减少操作台的占用空间。

　　5.转速控制采用无极旋转调速法控制，操作简单直接，有暂停记忆功能。

　　6.脚踏开关采用进口航空防水端头连接，超低电压控制电器，不会存在漏电伤人的危险，有自动班自动可选。

　　7.机壳表面经镜面处理，便于消毒和清洁。

　　8.排液槽有分体式和连机旋转式可选。

　　9.机身所有安装口端经过防水密封处理，有效的防止液体渗入机内。

　　10.可根据客户需求，增加检品回收功能，可自由拆装回收支架，满足昂贵检品的回收和产品除菌的特殊需求。