智能集菌仪介绍
时间:2023-05-09 阅读:1204
是一次性使用全封闭集菌培养器的配套使用设施,供试品通过集菌仪的定向蠕动加压作用,实施正压过滤并在滤器内进行培养,以检验供试品是否含菌。供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中,利用集菌培养器内形成的下压,通过微孔滤膜过滤,供试品中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上,通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后把所需培养基通过进样管道直接注入集菌培养器中,放置规定的温度培养,观察是否有长菌现象
集菌仪特点:超小型化设计,减少了洁净工作台、生物安全柜的操作空间占用; 操作开关位于机身前侧,有效防止液体渗入仪器内部;泵头具有安全保护功能,避免误操作时对人员的伤害、蠕动泵头为L316 不锈钢材质;采用电机直接驱动,运行功率低,有效降低机身表面温度;采用无级调速,具有转速记忆功能;德国进口LED 显示屏,具有防水功能;脚踏开关防水接口;悬杆的高度可根据净化工作台的高度进行调节;载瓶环为瓶形设计,有效保护样品,与国际接轨;不锈钢机壳经镜面处理,表面光洁平整,便于清洁和消毒处理;独立排液槽设计,方便清洁维护;并配有回收支架,解决贵重样品的回收难题
集菌仪适用范围: 制药行业:纯化水、注射用水、无菌制剂(大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等)的无菌检查和微生物限度检查;医疗器械行业:纯化水、注射用水、注射器、输液器、输血器、静脉导管等的无菌检查和微生物限度检查;食品、饮料行业;环保行业等。
集菌仪标准操作规程
目的:为检验员提供标准的检验操作规程,保证工作质量。 范围:适用于 HTY—2000B 型集菌仪的使用。 内容: 1. 准备工作 1.1 打开电源。 1.2 检查仪器运行是否正常,是否有异常噪声和振动。 1.3 加、减速是否平滑有效。 1.4 显示屏是否显示正常。 2.操作方法 2.1 取出集菌培养器先检查包装是否完好无损,在无菌室打开无菌包装袋。 2.2 将集菌培养器逐个放在不锈钢座上。 2.3 将集菌培养器的导管装入智能集菌仪泵头,要求定位准确,导管走势顺畅。 2.4 打开带检样品,插入针孔并消毒,然后将样品瓶定位。 2.5 拔去进样双芯针管的护套,插入样品中,按“Run”键,开启集菌仪,再按 “30R”“100R”“140R”“160R”调节所需转速;按“Up”“Down”键可 上下调节转速,实施过滤集菌(应避免双芯针管进气滤膜被药液浸湿,影响 进气)。 2.6 完成集菌后,若样品含抑菌物质,用适当缓冲液清洗,清洗方法与集菌过 程相同。 2.7 启开培养基的铝盖,插针孔并消毒。 2.8 摘下顶部空气滤器开口的胶塞,将集菌培养器底部滤器开口塞上胶塞,用 止血钳依次开闭软管,开启集菌仪,将培养基泵入的集菌培养器。 2.9 用小夹子夹闭与培养器连接部的导管,留下 5-6cm 导管,检出其余部分, 并将开口端插入在空气滤器开口上。 2.10 分别按规定进行培养,并观察培养情况。 2.11 当更换检品和完成过滤时,按下“Stop”键,仪器立即停止运行。 3.结束 3.1 关闭电源。
3.2 取下不锈钢底座进行清洗。 4.注意事项 4.1 仪器bi须有效接地。 4.2 仪器长期不用,应切断电源。 4.3 仪器应置于平稳的操作台面,其工作环境应避免振动和化学腐蚀。 4.4 若无菌室采用化学