术语Jargon

定义Delimiting

URS

用户需求标准

GMP

药品生产质量管理规范

cGMP

现行药品生产质量管理规范

FDA

美国食品药品监督管理局

CFR

联邦法律代号

FAT

工厂验收测试

SAT

现场验收测试

DQ

设计确认

IQ

安装确认

OQ

运行确认

PQ

性能确认