洁净室（区）单位体积空气中，以大于或等于被考虑粒径的粒子最大浓度限值进行划分的等级标准。用空态和静态方法进行测试。

十万级净化车间标准：是指空气洁净度为十万级的洁净区，各标准近似如下：

GB50073-2013标准为8级；

ISO14644-1标准为ISO CLASS 8级；
新版GMP（药品生产质量管理规范）2010版标准为D级；
美联邦 209D标准为100000级；
美联邦 209E标准为M6.5级；
英国BS5295标准为K级；
澳大利亚AS1386标准为3500级；
法国AFNORX44101标准为4000000级；
德国VDI2083标准为6级；
日本JACA24标准为8级。

空气洁净度是指洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度，通常空气中含尘浓度高则空气洁净度低，含尘浓度低则空气洁净度高。就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级

十万级净化车间最大可允许悬浮粒子数为
1.尘粒最大允许数（每立方米）
大或等于0.5微米的粒子数不得超过3520000个，大或等于5微米的粒子数不得超过29300个；

十万级净化车间标准换气次数
100000（10万）级要求每小时换气18-25次，换气后空气净化时间不超过40分钟。
10000（1万）级别要求每小时换气25-30次，换气后空气净化时间不超过30分钟。

十万级净化车间标准噪声控制
一、动态测试时，万级洁净室内的噪声级不应超过70分贝A。
二、静态测试时，万级乱流洁净室的噪声级不宜大于60分贝A。

十万级净化车间标准气流组织形式

主要采用的送风方式：
1、局部孔板顶棚送风 ；
2、带扩散板高效空气过滤器顶棚送风；
3.上侧墙送风 等三种送风方式。

主要采用的回风方式：
1、单侧墙下部布置回风口；
2、当采用走廊回风时，在走廊内均匀布置回风口或在走廊端部集中设置回风口 。

送风口风速（米/秒）
1.孔板孔口3～5；
2、侧送风口：
（a）贴附射流2～5 ；
（b）非贴附射流同侧墙下部回风1.5～2.5，对侧墙下部回凤1.0～1.5 。

回风口风速（米/秒）
1、洁净室回风口不大于2；
2、走廊内回风口不大于4。