随着监管压力的增加和精益生产的趋势,药品生产企业需要有效的方法来进行准确的原材料接收鉴定。ThermoFisher手持拉曼光谱仪可在数秒内完成原材料鉴定和成品检验的可靠分析,可按需使用,以减少采样成本,提高库存周转率。 该仪器通过密封包装进行分析,以尽量减少污染和暴露,并提供了其他增强的监管环境合规性功能。
ThermoFisher手持拉曼光谱仪是一种便携式设备,可以在现场或实验室外进行样品分析。这些仪器基于拉曼散射原理,使用激光光源照射样品,通过测量样品散射光的频移和强度来获取样品的化学信息。
描述:
ThermoFisher手持拉曼光谱仪经设计,操作直观,其无损瞄准式采样的原则有利于各种化合物的快速验证。
1、透过塑料袋、玻璃容器、泡罩包装和透明胶盖的非接触式分析,大大降低了检查期间工作人员暴露于潜在危险化学品和高度有效的活性药物成分(API)的风险;
2、便携手持式,重量不到2磅(0.9kg);
3、清晰的“通过”或“未通过” 结果可实现用户独立,无需二次解读;
4、广泛的化合物覆盖范围,包括基于纤维素的产品。
特点:
1、通过辅助签名/参考采集进行快速、简便的方法开发;
2、直观工作流程可通过批处理报告适应生产环境,并且可使用条形码扫描仪轻松输入数据;
3、适用于防假筛选;
4、大大降低了分析成本和整体开销;
5、针对21 CFR第11部分及GMP的合规性增强,配备生物识别登录、复杂密码选项和完整的审计跟踪功能;
6、方便的批量管理功能可实现仪器与鉴定方法的克隆;
7、全天候的在线客户支持;
8、可提供资质文件和标准操作规程。