如何执行符合ISO 8655标准的校准或测试？
时间：2023-12-28 阅读：1820
可靠和可重复的液体处理结果主要取决于仪器的定期测试和校准。国际标准化组织(ISO)制定的全球受认可的标准为ISO 8655标准，其详细说明了活塞式容量测量仪器(POVA)的生产和使用控制要求。
简介
在大多数实验室，每天都使用移液器制备样品、对照品和分析试剂，其准确性和重复精度至关重要。因此，应定期通过校准或测试所有活塞式容量测量仪器(POVA)进行计量确认，以确保该仪器满足其预期用途的要求。
适用于POVA的最重要的国际标准是ISO 8655。该标准适用于容量高达两升的移液器、滴定管、稀释器、分配器和手动操作的精密实验室注射器。
ISO 8655系列解决了POVA 制造商、校准实验室和对POVA 进行校准或测试的POVA 用户的需求。
ISO 8655:2022第6部分和第7部分
ISO 8655:2022第6部分和第7部分规定了POVA容量测定用重量测量程序。
图1.在Cubis® II天平上对单通道移液器进行移液校准
按照第6部分和第7部分所述，测试程序适用于整个系统，该系统包括基本设备和可选用于该设备的所有一次性(例如：移液器吸头)或可重复使用的零部件。因此，当使用不同类型的一次性或可重复使用的零部件或由不同制造商制造的一次性或可重复使用的零部件时应使用不同系统，并且每个系统均需要进行相应的校准或测试。
根据ISO 8655，校准和测试的区别在于，校准时必须计算测量不确定度，而测试POVA 时可选择是否计算测量不确定度，因此校准比仅测试更具价值。
根据ISO 8655:2022，应定期对POVA 进行计量确认，以确保仪器满足其预期用途的要求。
ISO 8655:2022明确指出，在对POVA 进行维护或修理前后，应进行现场校准或测试，并应考虑计量确认。
重量校准和测试用天平
在天平上多次分配测试液体来进行重量校准和测试。单通道天平可用于单通道和多通道仪器的校准和测试，而多通道天平仅用于多通道移液器的校准和测试。
校准和测试用天平的最低要求与ISO 第6部分和第7部分的要求相同。需满足以下最低要求：
在知道POVA的标称容量后，可直接从上表中获取天平所需的分辨率|分度值(d)。
用于评估天平是否满足重复性(重复精度(s))和使用中的扩展不确定度(Ugl[W])的要求的数值必须来自天平的实际校准证书。
赛多利斯遵循EURAMET cg-18指南的校准证书始终会给出使用中的扩展不确定度。在校准证书的特殊附件中，赛多利斯服务部可提供一份文件，确认天平可用于校准不同标称体积的POVA。
此外，ISO要求天平上的储液罐应具有足够容量，以容纳完整系列测试可能需要用到的所有测试液体。对于根据ISO 8655-6 要求测试的具有可变容积的POVA，这意味着天平的最大称重能力(Max)应至少为标称容量与储液罐重量的16倍之和。
重量校准和测试用测试设备
ISO 8655:2022第6部分和第7部分对校准或测试期间测量环境条件的测试设备的最低要求略有不同。应满足以下最低要求：
测试条件
在POVA 的重量校准和测试过程中需测量和报告环境条件。须满足以下环境条件：
测试程序
根据ISO 8655的不同部分和测试类型，对测量程序的要求不同。根据ISO的不同部分和不同的测试类型提供了以下要求：
图2.在Speedcal Mobile多通道移液器校准系统上进行移液校准
测试评估和结果报告
结论和赛多利斯建议
• 测试和校准仅对整个系统有效，因此，当您将不同类型的一次性或可重新使用的零部件用于POVA时须对整个系统单独测试或校准
• POVA校准和测试用天平需满足对分辨率|分度值(d)、重复精度(s)和使用中扩展不确定度(Ugl [W])的要求POVA维护或维修前后应考虑计量确认
• 进行校准或测试时，必须满足天平和所有其他测试设备的要求
• 进行校准时，需要计算和报告测量不确定度
• 根据ISO 8655:2022 第6部分和第7部分规定的测试和校准，每种测量容量至少变更一个吸头
• 可以将测试结果与ISO 8655:2022、制造商或客户公差设置进行比较