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服务直通车 | Resolute® BioSMB连续流系统操作简介

时间:2023-09-22      阅读:1759

  捕获在层析步骤里一直是过去20年里,生物制药生产中最昂贵、最耗时的操作之一。Resolute®BioSMB平台旨在利用模拟移动床(SMB)原理解决层析树脂的瓶颈和成本压力,通过自动连续层析柱循环, 克服典型层析介质的扩散限制,带来更高的结合能力、提高利用率,为客户节省最高达80%以上的填料和20%的流动相消耗。
 
BioSMB Process System

 

 
  作为SMB连续流家族里的重要一员,Resolute® BioSMB Process可广泛应用于临床和商业化生产客户,随着其持续普及,特推出操作维护锦囊妙计。

 Flowkits 套件安装  

 
  •  采用一次性low bioburden flowkits 套件,其包括进口端的泵头,柱前的流量,气泡监测,压力,温度等传感器,和多柱交换模块,以及柱后的pH,电导,温度传感器和双波长紫外检测器。
 
  •  安装过程省去了管路整理,泵头清洗,更换进出口等操作,以及繁琐的CIP清洁认证环节,最快可在15分钟内完成,即便是初学者也可以在30分钟内完成更换。
 
  •  安装或更换时,需保证流路管路顺畅,无折叠弯曲。

low bioburden flowkits

 公用介质连接  

 
  •  连接外部供气(大于6Bar)和220V电源。
 
  •  设备分别设有气路开关和电源开关,供气开关有超压自动保护功能,电源开关有自动断电保护功能。

 

 
  •  关闭cassette不锈钢门并打开油泵,自动调节到密封所需压力。需要注意的是安装时,先关门,后开气;拆卸时,先断气后开门,确保cassette的气密性完整性不被破坏。

 

 控制软件操作   

  •  启动HMI登陆并调用相应的工艺配方,自动检测查错。
 
  •  通过功能模块确认和排除警告warning和错误critical warning。
 
  •  工艺配方运行完成后,自动生成批报告batch report,批报告提供手动和自动两种模式可选。

 

 紫外检测器校准  

 
  •  在每次完成流通池的更换后,为了数据的可靠性,需要进行校准。
 
  •  不同于其他需要用到标准样品和溶剂的配置校准,赛多利斯针对BioSMB系统设计并提供了快速的校准方式和特殊工具对UV进行方便、快捷的校准,同时可以确保得到准确的校准数据。

 

 
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