磺胺醋酰钠

Sulfacetamide Sodium

磺胺醋酰钠原料药（附检测方法）

C8H9N2NaO3S·H20   254.24   CAS号：161796-78-7 
按干燥品计算，含C8H9N2NaO3S·H20不得少于99.0%。

【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭。本品在水中易溶，在乙醇中略溶。
【鉴别】（1)取本品约0.1g，加水3ml溶解后，加硫酸铜试液5滴，即生成蓝绿色的沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集574图）*。(3)上述鉴别（1)项下的滤液，显钠盐鉴别（1)的反应（通则0301)。

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【检查】碱度取本品0.50g,加水10ml溶解后，依法测定（通则0631)，pH值应为8.0-9.5。
【有关物质】   取本品，用水溶解并制成每1ml中约含0.10g的溶液，作为供试品溶液；另取磺胺对照品，分别用水溶解制成每1ml中约含0.50mg和0.25mg的溶液9作为对照品溶液(1)和（2)。另取磺胺对照品，用供试品溶液制成每1ml中约含0.50mg的溶液，作为对照溶液（3)。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述四种溶液各5μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-无水乙醇-水-浓氨溶液（10：5：5：2)为展开剂，展开约10cm，晾干，喷以乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液，立即检视。对照溶液（3)应显示两个清晰分离的斑点，供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液（2)的主斑点比较，不得更深（0.25%);其他杂质斑点应不深于对照品溶液（1)的主斑点（0.5%)。
【含量测定】取本品约0.45g,精密称定，照永停滴定法（通则0701)，用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L)相当于23.62mg的C8H9N2NaO3S。
【类别】磺胺类抗菌药
【贮藏】密封保存。
【制剂】磺胺醋酰钠滴眼液