氯诺昔康

Lornoxicam

氯诺昔康原料药（附检测方法）

CAS号：70374-39-9   分子式：C13H10ClN3O4S2   分子量：371.82
按干燥品计算，含C13H10ClN3O4S2不得少于98.5%。
【性状】本品为黄色结晶性粉末；无臭。在无水乙醇中极微溶解，在甲醇或水中几乎不溶；在0.lmol/L氢氧化钠溶液中微溶。

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【有关物质】   取本品约10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相适量，超声使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；取2-氨基吡啶（杂质I)对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释成每lml中约含0.2μg的溶液，作为对照品溶液。精密称取杂质I对照品与氯诺昔康各适量，加流动相溶解并稀释制成每lml中约含杂质I0.2μg与氯诺昔康2μg的混合溶液，作为系统适用性溶液。照高效液相色谱法（通则0512)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.025mol/L磷酸二氢铵溶液（用三乙胺调节pH值至7.3)-甲醇（58:42)为流动相；检测波长为290nm。取系统适用性溶液20μl，注人液相色谱仪，记录色谱图，杂质I峰与氯诺昔康峰间的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液、对照品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液中杂质I保留时间*的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.1%，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%)，其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%)。

【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加CHCl3 20ml，超声溶解，加冰醋酸45ml，加热使溶解，冷却，加醋酐20ml与结晶紫指示剂2滴，用高氯酸滴定液(0.lmol/L)滴定至溶液显黄色，并将滴定结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.lmol/L)相当于37.18mg的C13H10ClN3O4S2。
【类别】解热镇痛、抗炎药。
【制剂】（1)氯诺昔康片（2)注射用氯诺昔康