二盐酸奎宁

Quinine Dihydrochloride

药用级奎宁原料药（附检测方法）

C20H24N2O2·2HCl   397.34   CAS号：130-95-0   中文别名：奎宁
按干燥品计算，含C20H24N2O2·2HCl不得少于99.0%。

【性状】本品为白色粉末；无臭；遇光渐变色；水溶液显酸性反应。本品在水中极易溶解，在乙醇中溶解。
比旋度取本品适量，精密称定，加O.lmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每lml中约含30mg的溶液，依法测定通则0621),比旋度为-223°至-229°。
【鉴别】（1)取本品约20mg，加水20ml溶解后，分取溶液lOml，滴加稀硫酸，即显蓝色荧光。(2)取上述溶液5ml，加溴试液3滴与氨试液1ml，即显翠绿色。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集11图）*。(4)本品的水溶液显氯化物鉴别（1)的反应(通则0301)。

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【检査】酸度取本品0.30g，加水10ml溶解后，依法测定(通则0631),pH值应为2.0?3.0。其他金鸡纳碱取本品，用甲醇制成每lml中含lOmg的溶液，作为供试品溶液；另取辛可尼丁对照品，用甲醇制成每lml中约含0.25mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙迷-二乙胺（20：12：5)为展开剂，展开，晾干，重复展开二次，晾干，在105℃干燥30分钟，放冷，喷以碘铂酸钾试液使显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照品溶液的主斑点比较，不得更深(2.5%)。
【含量测定】取本品约0.15g，精密称定，加醋酐5ml与醋酸Hg试液3ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(O.lmol/L〉滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(O.lmol/L)相当于19.87mg的C20H24N2O2·2HCl。
【类别】抗疟药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】二盐酸奎宁注射液