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Chlorhexidine Gluconate Solution
葡萄糖酸氯己定溶液(附检测方法)
CAS号:18472-51-0 分子式:C22H30Cl2N10•2C6H1207 分子量:897.76
【性状】本品为无色至淡黄色的几乎澄清略为黏稠的液体;无臭或几乎无臭。本品能与水混溶,在乙醇中溶解。
【鉴别】(1)取本品0.5ml,加水10ml,加硫酸铜试液0.5ml,即生成沉淀,煮沸使沉淀凝聚,即显淡紫色。(2)取本品0.5ml,加水10ml与三氯化铁试液0.5ml,缓缓加热至沸,即显深橘红色,加盐酸1ml,即变成黄色。(3)取本品0.05ml,加热的1%溴化十六烷基*铵溶液5ml,再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml,即显深红色。
【检查】酸度取本品5%(ml/ml)的水溶液,依法测定,pH值应为5.5-7.0。
本公司所有产品均有详细的质检单和检测方法,
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【有关物质】 取本品,加1.5mol/L醋酸溶液溶解并稀释制成每lml中约含6mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,分别用1.5mol/L醋酸溶液定量稀释制成每lml中约含30μg与120μg的溶液,作为对照溶液(1)和(2)。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5⑷分别点于同一硅胶GF254薄层板(取硅胶GF2548g,加含有甲酸钠1g的水24ml制成)上,以CHCl3-无水乙醇-甲酸(60:30:9)为展开剂,展开,瞭干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深,如有1-2个杂质斑点超过时,应不得深于对照溶液(2)的主斑点。
【含量测定】取本品约1.0g,精密称定,置200ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置200ml量瓶中,加乙醇10.6ml,再用80%乙醇溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在259nm的波长处测定吸光度,按C22H30Cl2N10·2C6H1207的吸收系数E为413计算,即得。
【类别】消毒防腐药。
【规格】 250ml • 50g
【制剂】(1)稀葡萄糖酸氯己定溶液(2)葡萄糖酸氯己定含漱液