醋酸氯己定

Chlorhexidine Acetate

醋酸氯己定原料药（附检测方法）

分子式：C22H30Cl2N10·2C2H4O2   分子量：625.56

【性状】本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭。本品在乙醇中溶解，在水中微溶。

【鉴别】（1)取本品约lOmgjB热的1%溴化十六烷基*铵溶液5ml使溶解，再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml，即显深红色。(2)取本品约10mg，加水10ml使溶解，加重铬酸钾试液2滴，即生成黄色沉淀；加稀肖酸数滴，沉淀即溶解。(3)取本品，加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在259nm的波长处有zui大吸收。(4)本品的水溶液显醋酸盐的鉴别反应。

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【有关物质】
取本品，加甲醇制成每lml中含6mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，分别用甲醇定量稀释制成每lml中含60μg与120μg的溶液，作为对照溶液（1)和(2)。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一薄层板[取硅胶GF（254）8g，加甲酸钠溶液(1→22)22ml,涂布制板]上，以CHCl3-无水乙醇-甲酸(70：30：9)为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液（1)的主斑点比较，不得更深，如有一个杂质斑点超过时，应不得深于对照溶液（2)的主斑点。
【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加丙同30ml与冰醋酸2mh振摇使溶解后，加甲基橙的饱和丙同溶液0.5?1ml，用高氯酸滴定液（0.1mol/L)滴定至溶液显橙色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L)相当于31.28mg的C22H30Cl2N10·2C2H4O2。
【类别】消毒防腐药
【制剂】醋酸氯己定软膏