药用级氢溴酸右美沙芬原料药
时间:2018-02-28 阅读:451
药用级氢溴酸右美沙芬原料药
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中文同义词:氢溴酸右美沙芬;氢溴酸右美沙芬一水合物;氢溴酸右旋美沙芬
英文名称: Dextromethorphan hydrobromide monohydrate
CAS号: 6700-34-1
分子式: C18H28BrNO2
分子量: 370.32
用途:抑制延脑咳嗽中枢而产生镇咳作用。药用级氢溴酸右美沙芬原料药
【含量测定】照液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(AgilentZorbaxSBC18,4.6mmX250mm,5μm或效能相当的色谱柱);以缓冲液(取磺基丁二酸钠二辛酯3.11g与硝酸安0.56g,加水450ml与乙腈300ml使溶解,用冰醋酸约220ml调节pH值至2.0,用水稀释至1000ml)-乙腈(72:28)为流动相;检测波长为280nm。取氢溴酸右美沙芬适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液,置紫外光灯(365mn)下照射24小时,作为系统适用性溶液,取20μl注入液相色谱仪,调节流速或柱温,使主成分色谱峰的保留时间约为16分钟,右美沙芬峰与杂质II峰的分离度应大于3.5。
测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取氢溴酸右美沙芬对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
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