药用级替硝唑原料药

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中文同义词:2-甲基-1-[2-(乙基磺酰基)乙基]-5-硝基-1H-咪唑;替硝唑;磺甲硝咪唑;TIXIAOZUO;格列奇特(格列齐特)；药用级替硝唑原料药

英文名称:Tinidazole
CAS号:19387-91-8
分子式:C8H13N3O4S
分子量:247.27
EINECS号:243-014-4
熔点：118-120℃
zui大波长(λmax)：317nm(H2O)(lit.)

用途：用于各种厌氧菌感染。

有关物质：取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每lml中约含lmg的溶液，作为供试品溶液;精密量取lml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照液相色谱法(通则0512)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.5)-甲醇(80：20)为流动相;检测波长为310nm。理论板数按替硝唑峰计算不低于2000，替硝唑峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%)，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。干燥失重取本品，置五氧化二磷干燥器中，在60°C减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(通则0831)。
炽灼残渣取本品l.Og，依法检查（通则0841)，残渣不得过0.1%。

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