药用级地塞米松磷酸钠原料药

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中文同义词:16alpha-甲基-11beta,17alpha,21-三羟基-9alpha-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-磷酸酯二钠盐;21-磷酸地塞米松二钠盐；药用级地塞米松磷酸钠原料药

英文名称:Dexamethasone 21-phosphate disodium salt
CAS号:2392-39-4
分子式:C22H28FNa2O8P
分子量:516.4
EINECS号:219-243-0
熔点：233-235℃
性质：本品为白色或类白色的粉末；无臭，味微苦；有吸湿性；在水或甲醇中溶解。

用途：抗炎抗过敏。

【含量测定】照液相色谱法（通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以三乙胺溶液（取三乙胺7.5ml，加水稀释至1000ml,用磷酸调节pH值至3.0±0.05)-甲醇-乙腈(55：40：5)为流动相；检测波长为242nm。取地塞米松磷酸钠，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，另取地塞米松，加甲醇溶液并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。分别精密量取上述两种溶液适量，加流动相稀释制成每1ml中各约含10μg的混合溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，理论板数按地塞米松磷酸钠峰计算不低于7000，地塞米松磷酸钠峰与地塞米松峰的分离度应大于4.4。
测定法   取本品约20mg，精密称定，置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀,精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取地塞米松磷酸酯对照品，同法测定。按外标法以峰面积乘以1.0931计算，即得。

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