氟哌利多原料药

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中文同义词:氟派利多；1-[1-[3-(对氟苯甲酰基)丙基]-1,2,3,6-四氢-4-吡啶基]-2-苯并咪唑啉酮；氟哌利多原料药

英文名称:DROPERIDOL

CAS号:548-73-2
分子式:C22H22FN3O2
分子量:379.43
EINECS号:208-957-8
熔点：148-149℃

有关物质   临用新制，使用棕色量瓶。取本品，加1%乳酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用1%乳酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照液相色谱法(通则0512)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（BDS或效能相当柱适用）；以0.34%硫酸氢四丁基铵溶液为流动相A,以乙腈为流动相B,按下表进行梯度洗脱；流速为每分钟1.5ml;检测波长为275nm。取氟哌利多与多潘立酮对照品各5mg,置100ml量瓶中，加1%乳酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，取20M注入液相色谱仪，记录色谱图，氟哌利多峰与多潘立酮峰的分离度应大于3.5。
精密量取对照溶液与供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%)。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计。

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