药用级二丙酸氯倍他米松原料药

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中文别名：二丙酸氯倍他米松；丙酸氯倍米松；丙酸倍氯松

英文别名：CLOBETASOLE PROPIONATE

分子式：C25H32ClFO5  
分子量：466.97  
CAS 号：25122-46-7  
含量 : 98.5-102%   
标准级别：USP32  
熔点：约196℃ 
比旋光度：+98 - +104°C 
外观：白色结晶性粉末

用途：具有较强的毛细血管收缩作用，较强的抗炎、抗瘙痒作用。

【含量测定】照液相色谱法（通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（76:24)为流动相；检测波长为240nm。理论板数按丙酸倍氯米松峰计算不低于1500，丙酸倍氯米松峰与内标物质峰的分离度应大于3.0。
内标溶液的制备   取丙酸睾素适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.22mg的溶液，摇匀，即得。测定法取本品25粒(0.1mg)或12粒（0.2mg)(约相当于含丙酸倍氯米松2.5mg，拭净胶囊，将内容物倾入100ml量瓶中，用甲醇洗涤胶囊内壁，洗液并入量瓶中，加甲醇适量，振摇使丙酸倍氯米松溶解，精密加人内标溶液10ml，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取丙酸倍氣米松对照品约25mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取该溶液10ml与内标溶液10ml，置同一100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，同法测定。按内标法以峰面积比值计算，即得。